Trimix isokal Emulsion zur Infusion

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

ACETYLCYSTEIN; ALANIN; ARGININ; FISCHÖL; GLUCOSE; GLYCIN; GLYCYLTYROSIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LEVOCARNITIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; THREONIN; TRIGLYCERIDE; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

Disponibil de la:

Fresenius Kabi Austria GmbH

Codul ATC:

B05BA10

INN (nume internaţional):

acetylcysteine; alanine; Arginine; FISH OIL; GLUCOSE; Glycine; glycyltyrosine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; levocarnitine; LYSINE ACETATE; METHIONINE; OLIVAE OLEUM; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; SOY OIL; THREONINE; TRIGLYCERIDES; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2012-09-21

Prospect

/Version: 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRIMIX ISOKAL EMULSION ZUR INFUSION
Wirkstoffe: Aminosäuren, L-Carnitin, Glucose, Fett
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trimix isokal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Trimix isokal beachten?
3.
Wie ist Trimix isokal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trimix isokal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIMIX ISOKAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trimix isokal enthält eine Aminosäurelösung, eine Glucoselösung
und eine Fettemulsion in einem
Dreikammerbeutel. Der Aminosäurelösung ist L-Carnitin zugesetzt.
Trimix isokal dient als Aminosäuren-, Energie- und Carnitinquelle bei
künstlicher (parenteraler)
Ernährung von erwachsenen Patienten (auch mit eingeschränkter
Nierenfunktion) – wenn eine
Nährstoffzufuhr mit der Nahrung bzw. über eine Magensonde nicht
möglich, nicht ausreichend oder
nicht angezeigt ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRIMIX ISOKAL BEACHTEN?
TRIMIX ISOKAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, Fisch-, Ei-, Soja- oder
Erdnussprotein oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei Früh- und Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern, Kindern und
Jugendlichen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal,
bevor Trimix isok

Caracteristicilor produsului

/Version: 5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trimix isokal Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1450 ML ENTHALTEN:
AMINO-MEL
"NEPHRO" +
L-CARNITIN
GLUCOSE 60 %
SMOFLIPID
200 MG/ML
GEBRAUCHS-
FERTIGE
LÖSUNG
750 ml
300 ml
400 ml
1450 ml
L-Isoleucin
4,350 g
4,350 g
L-Leucin
9,600 g
9,600 g
L-Lysinacetat
12,694 g
12,694 g
entspr. L-Lysin
9,000 g
9,000 g
L-Methionin
1,500 g
1,500 g
L-Phenylalanin
2,625 g
2,625 g
L-Threonin
6,150 g
6,150 g
L-Tryptophan
2,250 g
2,250 g
L-Valin
6,525 g
6,525 g
L-Arginin
6,150 g
6,150 g
L-Histidin
7,350 g
7,350 g
L-Alanin
4,650 g
4,650 g
N-Acetyl-L-cystein
0,405 g
0,405 g
entspr. L-Cystein
0,300 g
0,300 g
Glycin
3,979 g
3,979 g
L-Prolin
2,250 g
2,250 g
L-Serin
5,700 g
5,700 g
L-Tyrosin
0,450 g
0,450 g
Glycyl-L-tyrosin (wasserfrei)
2,366 g
2,366 g
entspr. L-Tyrosin
1,800 g
1,800 g
entspr. Glycin
0,746 g
0,746 g
Glucose Monohydrat
198 g
198 g
entspr. Glucose
180 g
180 g
Raffiniertes Sojaöl (Ph. Eur.)
24 g
24 g
Mittelkettige Triglyceride
24 g
24 g
Raffiniertes Olivenöl
20 g
20 g
Omega-3-Säuren reiches
Fischöl
12 g
12 g
L-Carnitin
1,5 g
1,5 g
Gesamtenergiegehalt:
ca. 7644 kJ (= ca. 1820 kcal)
Non-Protein-Energiegehalt:
ca. 6384 kJ (= ca. 1520 kcal)
Aminosäurengehalt:
ca. 75 g
Stickstoffgehalt:
ca. 12,23 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Beutel (1450 ml Trimix isokal) enthält 13,66 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Infusion.
Aminosäuren- und Glucoselösung sind klar und farblos bis leicht
gelblich, die Fettemulsion ist
homogen.
1
/Version: 5
Osmolarität: 1255,6 mosmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aminosäuren-, Energie- und Carnitinquelle zur parenteralen Ernährung
von erwachsenen Patienten
(auch mit eingeschränkter Nierenfunktion) – wenn eine orale oder
enterale Ernährung unmöglich,
unzureichend oder kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung soll