Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ACETYLCYSTEIN; ALANIN; ARGININ; FISCHÖL; GLUCOSE; GLYCIN; GLYCYLTYROSIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LEVOCARNITIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; THREONIN; TRIGLYCERIDE; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05BA10
acetylcysteine; alanine; Arginine; FISH OIL; GLUCOSE; Glycine; glycyltyrosine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; levocarnitine; LYSINE ACETATE; METHIONINE; OLIVAE OLEUM; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; SOY OIL; THREONINE; TRIGLYCERIDES; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-09-21
/Version: 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRIMIX ISOKAL EMULSION ZUR INFUSION Wirkstoffe: Aminosäuren, L-Carnitin, Glucose, Fett LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trimix isokal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Trimix isokal beachten? 3. Wie ist Trimix isokal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trimix isokal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRIMIX ISOKAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trimix isokal enthält eine Aminosäurelösung, eine Glucoselösung und eine Fettemulsion in einem Dreikammerbeutel. Der Aminosäurelösung ist L-Carnitin zugesetzt. Trimix isokal dient als Aminosäuren-, Energie- und Carnitinquelle bei künstlicher (parenteraler) Ernährung von erwachsenen Patienten (auch mit eingeschränkter Nierenfunktion) – wenn eine Nährstoffzufuhr mit der Nahrung bzw. über eine Magensonde nicht möglich, nicht ausreichend oder nicht angezeigt ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRIMIX ISOKAL BEACHTEN? TRIMIX ISOKAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, Fisch-, Ei-, Soja- oder Erdnussprotein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Früh- und Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Trimix isok Przeczytaj cały dokument
/Version: 5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trimix isokal Emulsion zur Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1450 ML ENTHALTEN: AMINO-MEL "NEPHRO" + L-CARNITIN GLUCOSE 60 % SMOFLIPID 200 MG/ML GEBRAUCHS- FERTIGE LÖSUNG 750 ml 300 ml 400 ml 1450 ml L-Isoleucin 4,350 g 4,350 g L-Leucin 9,600 g 9,600 g L-Lysinacetat 12,694 g 12,694 g entspr. L-Lysin 9,000 g 9,000 g L-Methionin 1,500 g 1,500 g L-Phenylalanin 2,625 g 2,625 g L-Threonin 6,150 g 6,150 g L-Tryptophan 2,250 g 2,250 g L-Valin 6,525 g 6,525 g L-Arginin 6,150 g 6,150 g L-Histidin 7,350 g 7,350 g L-Alanin 4,650 g 4,650 g N-Acetyl-L-cystein 0,405 g 0,405 g entspr. L-Cystein 0,300 g 0,300 g Glycin 3,979 g 3,979 g L-Prolin 2,250 g 2,250 g L-Serin 5,700 g 5,700 g L-Tyrosin 0,450 g 0,450 g Glycyl-L-tyrosin (wasserfrei) 2,366 g 2,366 g entspr. L-Tyrosin 1,800 g 1,800 g entspr. Glycin 0,746 g 0,746 g Glucose Monohydrat 198 g 198 g entspr. Glucose 180 g 180 g Raffiniertes Sojaöl (Ph. Eur.) 24 g 24 g Mittelkettige Triglyceride 24 g 24 g Raffiniertes Olivenöl 20 g 20 g Omega-3-Säuren reiches Fischöl 12 g 12 g L-Carnitin 1,5 g 1,5 g Gesamtenergiegehalt: ca. 7644 kJ (= ca. 1820 kcal) Non-Protein-Energiegehalt: ca. 6384 kJ (= ca. 1520 kcal) Aminosäurengehalt: ca. 75 g Stickstoffgehalt: ca. 12,23 g Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein Beutel (1450 ml Trimix isokal) enthält 13,66 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Infusion. Aminosäuren- und Glucoselösung sind klar und farblos bis leicht gelblich, die Fettemulsion ist homogen. 1 /Version: 5 Osmolarität: 1255,6 mosmol/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aminosäuren-, Energie- und Carnitinquelle zur parenteralen Ernährung von erwachsenen Patienten (auch mit eingeschränkter Nierenfunktion) – wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung soll Przeczytaj cały dokument