Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de trimétazidine
SANDOZ
C01EB15
dihydrochloride trimetazidine
20,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine : 20,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
liste II
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
368 178-5 ou 34009 368 178 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 179-1 ou 34009 368 179 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/09/2011;368 181-6 ou 34009 368 181 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 182-2 ou 34009 368 182 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1997-02-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/04/2013 Dénomination du médicament TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé DICHLORHYDRATE DE TRIMÉTAZIDINE Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Si vous avez des questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de vous y référer à nouveau. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE (C01EB14: système cardio-vasculaire) Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ : - Si vous êtes allergique à la trimétazidine ou à l’un des autres composants de ce médicament (mentionné en rubrique 6), - Si vous avez une maladie de Parkinson : maladie du cerveau affectant les mouvements (tremblement, raideur de la posture, mouvements lents, démarche déséquilibrée avec u Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/04/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de trimétazidine ....................................................................................................... 20,00 mg Pour un comprimé pelliculé de 103 mg. Excipient: lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement symptomatique des patients adultes atteints d’angine de poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une intolérance aux traitements antiangineux de première intention. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Un comprimé de trimétazidine 20 mg, trois fois par jour au moment des repas. Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse. Populations particulières Insuffisants rénaux La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/ min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est d’un comprimé de 20 mg deux fois par jour, i.e., un comprimé le matin et un le soir, au moment des repas. Sujets âgés Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/ min]), la posologie recommandée est d’un comprimé de 20 mg deux fois par jour, i.e., un comprimé le matin et un le soir, au moment des repas. Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique doit être effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4). Population pédiatrique La tolérance et l’efficacité de la trimétazidine n’ont pas Citiți documentul complet