TRIMETAZIDINE Sandoz 20 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

dichlorhydrate de trimétazidine

Tersedia dari:

SANDOZ

Kode ATC:

C01EB15

INN (Nama Internasional):

dihydrochloride trimetazidine

Dosis:

20,00 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine : 20,00 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste II

Area terapi:

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE

Ringkasan produk:

368 178-5 ou 34009 368 178 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 179-1 ou 34009 368 179 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/09/2011;368 181-6 ou 34009 368 181 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 182-2 ou 34009 368 182 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

1997-02-10

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2013
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
DICHLORHYDRATE DE TRIMÉTAZIDINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament.
Si vous avez des questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de vous y référer à
nouveau.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
(C01EB14: système cardio-vasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à
d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de
poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ :
- Si vous êtes allergique à la trimétazidine ou à l’un des
autres composants de ce médicament (mentionné en rubrique 6),
- Si vous avez une maladie de Parkinson : maladie du cerveau affectant
les mouvements (tremblement, raideur de la
posture, mouvements lents, démarche déséquilibrée avec u

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de trimétazidine
.......................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé pelliculé de 103 mg.
Excipient: lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement
symptomatique des patients adultes atteints d’angine de
poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une
intolérance aux traitements antiangineux de première
intention.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé de trimétazidine 20 mg, trois fois par jour au moment
des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance
rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/
min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est d’un comprimé de 20 mg deux
fois par jour, i.e., un comprimé le matin et un le soir, au
moment des repas.
Sujets âgés
Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une
insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir
lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints
d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 -
60ml/
min]), la posologie recommandée est d’un comprimé de 20 mg deux
fois par jour, i.e., un comprimé le matin et un le soir, au
moment des repas. Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique
doit être effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de la trimétazidine n’ont pas