TRIMETAZIDINE Cardel 20 mg, gélule

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

dichlorhydrate de trimétazidine

Disponibil de la:

CARDEL

INN (nume internaţional):

dihydrochloride trimetazidine

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

gélule

Compoziție:

composition pour une gélule > dichlorhydrate de trimétazidine : 20 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 gélule(s)

Rezumat produs:

353 887-5 ou 34009 353 887 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 888-1 ou 34009 353 888 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2000-03-24

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2000
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
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informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de
soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un
médecin. Néanmoins, vous devez utiliser TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg,
gélule avec précaution afin d'en obtenir le
meilleur résultat.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de
conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes
s'aggravent, consultez un médecin.
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
le dichlorhydrate de trimétazidine (20 mg)
Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, hypromellose, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), indigotine
(E132), érythrosine (E127), gélatine.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire / Exploitant
CARDEL
Immeuble Elysées La Défense
7, place du dôme
92056 PARIS LA DEFENSE
Fabricant
Laboratoires BIOPHELIA
11, rue de Montbazon
37260 MONTS
1. QU'EST CE QUE TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Gélule.
Boîte 60 et 100 gélules.
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans :
·
le traitement préventif de la crise d'angine de poitrine,
·
le traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes
(bruits perçus par l'oreille : sifflements,
bourdonnements, qui ne correspondent à aucun son extérieur),
·
les troubles visuels d'origine circulatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVA

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2000
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
trimétazidine...........................................................................................
20 mg
pour une gélule
Pour les excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
·
Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
·
Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
·
Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ
visuel présumés d'origine vasculaire.
4.2 Posologie et mode d'administration
40 à 60 mg par 24 heures, soit une gélule deux à trois fois par
jour, à absorber au moment des repas.
4.3 Contre-indication
Hypersensibilité à l'un des constituants du produit
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement
(cf. grossesse et allaitement).
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interaction
Sans objet
4.6 Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène ; en l'absence de données en clinique, le
risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure
de précaution, il est préférable de ne pas prescrire
pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel,
l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet
4.8 Effets indésirables
Rares troubles gastro-intestinaux (nausées et vomissements).
4.9 Surdosage
Sans objet
5. PROPRIÉTÉS PHA