Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de trimétazidine
CARDEL
dihydrochloride trimetazidine
20 mg
gélule
composition pour une gélule > dichlorhydrate de trimétazidine : 20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 gélule(s)
353 887-5 ou 34009 353 887 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 888-1 ou 34009 353 888 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2000-03-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/03/2000 Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance : Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous. Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, gélule avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent, consultez un médecin. Dénomination du médicament TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, gélule Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est : le dichlorhydrate de trimétazidine (20 mg) Les autres composants sont : Cellulose microcristalline, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132), érythrosine (E127), gélatine. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire / Exploitant CARDEL Immeuble Elysées La Défense 7, place du dôme 92056 PARIS LA DEFENSE Fabricant Laboratoires BIOPHELIA 11, rue de Montbazon 37260 MONTS 1. QU'EST CE QUE TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Gélule. Boîte 60 et 100 gélules. AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans : · le traitement préventif de la crise d'angine de poitrine, · le traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes (bruits perçus par l'oreille : sifflements, bourdonnements, qui ne correspondent à aucun son extérieur), · les troubles visuels d'origine circulatoire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVA Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/03/2000 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de trimétazidine........................................................................................... 20 mg pour une gélule Pour les excipients, voir 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques · Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine. · Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes. · Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire. 4.2 Posologie et mode d'administration 40 à 60 mg par 24 heures, soit une gélule deux à trois fois par jour, à absorber au moment des repas. 4.3 Contre-indication Hypersensibilité à l'un des constituants du produit Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement (cf. grossesse et allaitement). 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction Sans objet 4.6 Grossesse et allaitement Grossesse Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données en clinique, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire pendant la grossesse. Allaitement En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement. 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet 4.8 Effets indésirables Rares troubles gastro-intestinaux (nausées et vomissements). 4.9 Surdosage Sans objet 5. PROPRIÉTÉS PHA Přečtěte si celý dokument