Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxcarbazepine 300 mg
Novartis Pharma SA-NV
N03AF02
Oxcarbazepine
300 mg
Filmomhulde tablet
Oxcarbazepine 300 mg
Oraal gebruik
Oxcarbazepine
CTI-code: 209002-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209002-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612791445729 - CNK-code: 1595636 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209002-05 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209002-04 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209002-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2000-01-31
1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRILEPTAL 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN TRILEPTAL 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN TRILEPTAL 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Oxcarbazepine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Trileptal en waarvoor wordt Trileptal ingenomen? 2. Wanneer mag u Trileptal niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Trileptal in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Trileptal? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRILEPTAL EN WAARVOOR WORDT TRILEPTAL INGENOMEN? WAT IS TRILEPTAL Trileptal bevat het werkzaam bestanddeel oxcarbazepine. Trileptal behoort tot een groep van geneesmiddelen die anticonvulsiva of anti-epileptica genoemd worden. WAARVOOR WORDT TRILEPTAL GEBRUIKT Geneesmiddelen zoals Trileptal zijn de standaardbehandeling voor epilepsie. Epilepsie is een hersenaandoening waardoor mensen terugkerende epileptische aanvallen en stuipen (convulsies) krijgen. Aanvallen worden veroorzaakt door een tijdelijke fout in de elektrische hersenactiviteit. Normaal worden lichaamsbewegingen gecoördineerd door hersencellen door het versturen van signalen via de zenuwen naar de spieren op een geordende manier. Bij epilepsie worden door de hersencellen op een ongeorganiseerde manier te veel signalen gestuurd naar de spieren. Dit kan resulteren in een ongecoördineerde spieractiviteit, die een epileptische aanval genoemd wordt. Trileptal wordt gebruikt om partiële aanv Citiți documentul complet
Samenvatting van de productkenmerken 1/17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trileptal 150 mg filmomhulde tabletten Trileptal 300 mg filmomhulde tabletten Trileptal 600 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Trileptal 150 mg filmomhulde tabletten: Elk filmomhulde tablet bevat 150 mg oxcarbazepine. Trileptal 300 mg filmomhulde tabletten: Elk filmomhulde tablet bevat 300 mg oxcarbazepine. Trileptal 600 mg filmomhulde tabletten: Elk filmomhulde tablet bevat 600 mg oxcarbazepine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Trileptal 150 mg filmomhulde tabletten: Licht grijs-groene, ovale, licht biconvexe filmomhulde tabletten, met een deelstreep aan beide zijden. Inkerving van T/D op één kant en C/G op de andere kant. Trileptal 300 mg filmomhulde tabletten: Gele ovale, licht biconvexe filmomhulde tabletten met een deelstreep aan beide zijden. Inkerving van TE/TE op één kant en CG/CG op de andere kant. Trileptal 600 mg filmomhulde tabletten: Licht roze, ovale, licht biconvexe filmomhulde tabletten, met een deelstreep aan beide zijden. Inkerving van TF/TF_ _op één kant en CG/CG op de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Trileptal is aangewezen bij de behandeling van partiële epileptische aanvallen met of zonder secundaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen. Trileptal is aangewezen voor gebruik in monotherapie of in combinatietherapie met andere anti- epileptica bij volwassenen en kinderen van 6 jaar of ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING In mono- en combinatietherapie wordt de behandeling met Trileptal gestart met een klinisch werkzame dosis, verdeeld over twee innamen per dag. De dosis mag worden verhoogd afhankelijk van de klinische 2/17 respons. Indien andere anti-epileptica worden vervangen door Trileptal dient bij de aanvang Citiți documentul complet