Trileptal 300 mg filmomh. tabl.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Oxcarbazepine 300 mg

Disponibbli minn:

Novartis Pharma SA-NV

Kodiċi ATC:

N03AF02

INN (Isem Internazzjonali):

Oxcarbazepine

Dożaġġ:

300 mg

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Kompożizzjoni:

Oxcarbazepine 300 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Oxcarbazepine

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 209002-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209002-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612791445729 - CNK-code: 1595636 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209002-05 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209002-04 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209002-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-01-31

Fuljett ta 'informazzjoni

1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRILEPTAL 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TRILEPTAL 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TRILEPTAL 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Oxcarbazepine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Trileptal en waarvoor wordt Trileptal ingenomen?
2.
Wanneer mag u Trileptal niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Trileptal in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Trileptal?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRILEPTAL EN WAARVOOR WORDT TRILEPTAL INGENOMEN?
WAT IS TRILEPTAL
Trileptal bevat het werkzaam bestanddeel oxcarbazepine.
Trileptal behoort tot een groep van geneesmiddelen die anticonvulsiva
of anti-epileptica genoemd
worden.
WAARVOOR WORDT TRILEPTAL GEBRUIKT
Geneesmiddelen zoals Trileptal zijn de standaardbehandeling voor
epilepsie.
Epilepsie is een hersenaandoening waardoor mensen terugkerende
epileptische aanvallen en stuipen
(convulsies)
krijgen.
Aanvallen
worden
veroorzaakt
door
een
tijdelijke
fout
in
de
elektrische
hersenactiviteit. Normaal worden lichaamsbewegingen gecoördineerd
door hersencellen door het
versturen van signalen via de zenuwen naar de spieren op een geordende
manier. Bij epilepsie worden
door de hersencellen op een ongeorganiseerde manier te veel signalen
gestuurd naar de spieren. Dit
kan resulteren in een ongecoördineerde spieractiviteit, die een
epileptische aanval genoemd wordt.
Trileptal wordt gebruikt om partiële aanv

Karatteristiċi tal-prodott

Samenvatting van de productkenmerken
1/17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trileptal 150 mg filmomhulde tabletten
Trileptal 300 mg filmomhulde tabletten
Trileptal 600 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Trileptal 150 mg filmomhulde tabletten:
Elk filmomhulde tablet bevat 150 mg oxcarbazepine.
Trileptal 300 mg filmomhulde tabletten:
Elk filmomhulde tablet bevat 300 mg oxcarbazepine.
Trileptal 600 mg filmomhulde tabletten:
Elk filmomhulde tablet bevat 600 mg oxcarbazepine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Trileptal 150 mg filmomhulde tabletten:
Licht grijs-groene, ovale, licht biconvexe filmomhulde tabletten, met
een deelstreep aan beide zijden.
Inkerving van T/D op één kant en C/G op de andere kant.
Trileptal 300 mg filmomhulde tabletten:
Gele ovale, licht biconvexe filmomhulde tabletten met een deelstreep
aan beide zijden. Inkerving van
TE/TE op één kant en CG/CG op de andere kant.
Trileptal 600 mg filmomhulde tabletten:
Licht roze, ovale, licht biconvexe filmomhulde tabletten, met een
deelstreep aan beide zijden. Inkerving
van TF/TF_ _op één kant en CG/CG op de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Trileptal is aangewezen bij de behandeling van partiële epileptische
aanvallen met of zonder secundaire
gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen.
Trileptal is aangewezen voor gebruik in monotherapie of in
combinatietherapie met andere anti-
epileptica bij volwassenen en kinderen van 6 jaar of ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
In mono- en combinatietherapie wordt de behandeling met Trileptal
gestart met een klinisch werkzame
dosis, verdeeld over twee innamen per dag. De dosis mag worden
verhoogd afhankelijk van de klinische
2/17
respons. Indien andere anti-epileptica worden vervangen door Trileptal
dient bij de aanvang