Țară: Brazilia
Limbă: portugheză
Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TRIANCINOLONA HEXACETONIDA
APSEN FARMACEUTICA S/A
ANTINFLAMATORIOS
TRIAMCINOLONE HEXACETONIDA
ANTINFLAMATORIOS
20 MG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 1 ML - 1011801400016 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 20 MG/ML SUS INJ CT 5 FA VD TRANS X 1 ML - 1011801400024 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 20 MG/ML SUS INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML - 1011801400032 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 20 MG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 5 ML - 1011801400040 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 1 ML - 1011801400059 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 5 ML - 1011801400067 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML SUS INJ CT 5 FA VD TRANS X 1 ML - 1011801400075 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML SUS INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML - 1011801400083 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL
Válido
1998-02-05
TRIANCIL ® Apsen Farmacêutica S.A. Suspensão Injetável 20 mg/mL 1 TRIANCIL ® triancinolona hexacetonida APRESENTAÇÕES Suspensão injetável 20 mg/mL. Caixa com 5 frascos-ampola de 1 mL e caixa com 1 frasco- ampola de 1 mL e 5 mL USO INJETÁVEL INTRA-ARTICULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA ML DE SUSPENSÃO INJETÁVEL (20 MG/ML) CONTÉM: triancinolona hexacetonida (equivalente a 14 mg de triancinolona base)........................... 20 mg Excipientes q.s.p. ............................................................................................................... 1 mL Excipientes: polisorbato 80, sorbitol , álcool benzílico, cloreto de sódio, álcool etílico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TRIANCIL ® é indicado como auxiliar no tratamento de curto-prazo das seguintes doenças inflamatórias nas articulações: • Sinovite por osteoartrite • Bursite aguda e subaguda • Epicondilite • Osteoartrite pós-traumática • Artrite reumatoide • Artrite aguda por gota. • Tenosinovite não específica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TRIANCIL ® , cujo princípio ativo é a triancinolona hexacetonida, é um medicamento corticoide com ação anti-inflamatória. 2 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? TRIANCIL ® é contraindicado em casos de alergia a triancinolona hexacetonida ou a qualquer um dos excipientes da formulação. TRIANCIL ® é contraindicado em pacientes com tuberculose em atividade, com inflamação na córnea por herpes, com micoses sistêmicas, com infestação pelo verme _Strongyloides _ _stercoralis_ e com problemas psiquiátricos agudos. É CONTRAINDICAÇÃO FORMAL O USO TRIANCINOLONA HEXACETONIDA EM AFECÇÕES COM PROCESSO INFECCIOSO. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Os eventos adversos dos corticoides podem ser minimizados com o uso d Citiți documentul complet
TRIANCIL ® Apsen Farmacêutica S.A. Suspensão Injetável 20 mg/mL 1 TRIANCIL ® triancinolona hexacetonida APRESENTAÇÕES Suspensão injetável 20 mg/mL _. _ Caixa com 5 frascos-ampola de 1 mL e caixa com 1 frasco-ampola de 1 mL e 5 mL USO INJETÁVEL INTRA-ARTICULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA ML DE SUSPENSÃO INJETÁVEL (20 MG/ML) CONTÉM: triancinolona hexacetonida (equivalente a 14 mg de triancinolona base)......................... 20 mg Excipientes q.s.p. .............................................................................................................. 1 mL Excipientes: polisorbato 80, sorbitol , álcool benzílico, cloreto de sódio, álcool etílico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES TRIANCIL ® é indicado como terapia adjuvante de curto-prazo em doenças inflamatórias articulares como: • Sinovite por osteoartrite • Bursite aguda e subaguda • Epicondilite • Osteoartrite pós-traumática • Artrite reumatoide • Artrite aguda por gota • Tenosinovite não específica 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Furtado e cols. compararam a eficácia e os efeitos colaterais da injeção intra-articular de triancinolona hexacetonida (TH) com a administração sistêmica, por via intramuscular (IM), de acetonida de triancinolona (AT) em 69 pacientes com artrite reumatoide apresentando de 6-12 articulações edemaciadas. Os pacientes randomizados receberam múltiplas injeções intra-articulares de TH 20 mg/mL ou AT por via IM em doses equivalentes. As variáveis de desfecho incluíram, entre outras, os critérios de melhora do _American College of Rheumatology _ ACR 20%, 50% e 70%, além da segurança. Resultados significantemente melhores foram observados para a TH em comparação a AT na ACR20% (73,5% _vs_ 2 42,8% na semana 4), ACR50% (44,1% _vs_ 20% na semana 4) e ACR70% (11,7% _vs_ 0% na semana 1), concomitantemente a um menor número de eventos adversos e menor redução da secreção de hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) ( _Furtado Citiți documentul complet