Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Retinoidi per il trattamento topico dell'acne
SAVOMA MEDICINALI S.P.A.
D10AD
Retinoidi per il trattamento topico dell'acne
"0,05% CREMA" 1 TUBO DA 20 G; CREMA 0,05% 20 G; LOZIONE 0,05% 20 ML; LOZIONE 0,05% 20 ML
N
Retinoidi per il trattamento topico dell'acne
027707025 - LOZIONE 0,05% 20 ML - Revocato; 027707037 - 0,05% CREMA 1 TUBO DA 20 G - Autorizzato; 027707049 - LOZIONE 0,05% 20 ML - Revocato; 027707013 - CREMA 0,05% 20 G - Revocato
Revocato
_____________________________________________________________________________________________ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE _TRETINOINA SAME 0,05% CREMA_ tretinoina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tretinoina Same e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Tretinoina Same 3. Come usare Tretinoina Same 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tretinoina Same 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TRETINOINA SAME E A COSA SERVE Tretinoina Same è una crema da applicare sulla pelle contenente il principio attivo tretinoina, che appartiene alla categoria dei retinoidi. Tretinoina Same è indicato nel trattamento locale dell’acne (acne volgare). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRETINOINA SAME NON USI TRETINOINA SAME • se è allergico alla tretinoina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se è in gravidanza (veda il paragrafo “Gravidanza e allattamento”). • se sta pianificando una gravidanza. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tretinoina Same. • Eviti assolutamente l’esposizione alla luce solare diretta ed alle lampade a raggi ultravioletti in quanto causano irritazione della pelle. Se non può evitare tale esposizione tenga coperte le zone dove applica il medicinale o utilizzi preparati contenenti filtri solari ad alta protezione. • Se ha un’ Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRETINOINA SAME 0,05 % CREMA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono: Principio attivo: TRETINOINA 0,05 g. Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico (3,00 g/100 g), acido sorbico (E200) (0,20 g/100 g), butilidrossitoluene (E321) (0,10 g/100 g). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Acne volgare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare una volta al giorno, preferibilmente la sera, sulla cute asciutta, previa pulizia delle zone interessate. Spalmare leggermente sulle lesioni con un batuffolo di cotone o con le dita. Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione. L’effetto terapeutico è apprezzabile dopo 2-3 settimane di trattamento, ma possono essere necessarie anche 6 settimane per ottenere risultati significativi. In ogni caso durante le prime settimane di trattamento si possono avere fenomeni di arrossamento a livello del sito di applicazione. Qualora l’irritazione cutanea fosse troppo intensa si dovranno distanziare maggiormente gli intervalli tra un’applicazione e l’altra. Una modesta irritazione cutanea è però necessaria se si vogliono ottenere risultati significativi entro un periodo di tempo ragionevole. Durante le prime settimane si può osservare un’apparente intensificazione della infiammazione. Ciò è dovuto all’azione del preparato nei confronti di lesioni cutanee situate in profondità e prima non visibili. Dopo alcune settimane di trattamento si riscontreranno favorevoli risultati terapeutici che permangono applicando TRETINOINA SAME ad intervalli di tempo più lunghi (ogni 2-3 giorni). Il successo terapeutico è legato alla regolarità dei trattamenti. Non superare le dosi consigliate. 4.3 CONTROINDICAZIONI − Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti − Gravidanza (vedere paragrafo 4.6) − Donne che stanno pianificando Citiți documentul complet