TRETINOINA SAME

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Retinoidi per il trattamento topico dell'acne

Commercializzato da:

SAVOMA MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

D10AD

INN (Nome Internazionale):

Retinoidi per il trattamento topico dell'acne

Confezione:

"0,05% CREMA" 1 TUBO DA 20 G; CREMA 0,05% 20 G; LOZIONE 0,05% 20 ML; LOZIONE 0,05% 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Retinoidi per il trattamento topico dell'acne

Dettagli prodotto:

027707025 - LOZIONE 0,05% 20 ML - Revocato; 027707037 - 0,05% CREMA 1 TUBO DA 20 G - Autorizzato; 027707049 - LOZIONE 0,05% 20 ML - Revocato; 027707013 - CREMA 0,05% 20 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_____________________________________________________________________________________________
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
_TRETINOINA SAME 0,05% CREMA_
tretinoina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI
PER LEI.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o
al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Tretinoina Same e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Tretinoina Same
3. Come usare Tretinoina Same
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tretinoina Same
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TRETINOINA SAME E A COSA SERVE
Tretinoina Same è una crema da applicare sulla pelle contenente il
principio attivo tretinoina, che appartiene alla
categoria dei retinoidi. Tretinoina Same è indicato nel trattamento
locale dell’acne (acne volgare).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRETINOINA SAME
NON USI TRETINOINA SAME
• se è allergico alla tretinoina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se è in gravidanza (veda il paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
• se sta pianificando una gravidanza.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tretinoina Same.
• Eviti assolutamente l’esposizione alla luce solare diretta ed
alle lampade a raggi ultravioletti in quanto causano
irritazione della pelle. Se non può evitare tale esposizione tenga
coperte le zone dove applica il medicinale o utilizzi
preparati contenenti filtri solari ad alta protezione.
• Se ha un’

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRETINOINA SAME 0,05 % CREMA
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principio attivo: TRETINOINA 0,05 g.
Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico (3,00 g/100 g), acido
sorbico (E200) (0,20 g/100 g),
butilidrossitoluene (E321) (0,10 g/100 g).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Acne volgare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare una volta al giorno, preferibilmente la sera, sulla cute
asciutta, previa pulizia delle
zone interessate.
Spalmare leggermente sulle lesioni con un batuffolo di cotone o con le
dita.
Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione. L’effetto
terapeutico è apprezzabile
dopo 2-3 settimane di trattamento, ma possono essere necessarie anche
6 settimane per
ottenere risultati significativi.
In ogni caso durante le prime settimane di trattamento si possono
avere fenomeni di
arrossamento a livello del sito di applicazione. Qualora
l’irritazione cutanea fosse troppo
intensa si dovranno distanziare maggiormente gli intervalli tra
un’applicazione e l’altra.
Una modesta irritazione cutanea è però necessaria se si vogliono
ottenere risultati significativi
entro un periodo di tempo ragionevole.
Durante
le
prime
settimane
si
può
osservare
un’apparente
intensificazione
della
infiammazione. Ciò è dovuto all’azione del preparato nei confronti
di lesioni cutanee situate in
profondità e prima non visibili.
Dopo alcune settimane di trattamento si riscontreranno favorevoli
risultati terapeutici che
permangono applicando TRETINOINA SAME ad intervalli di tempo più
lunghi (ogni 2-3
giorni).
Il successo terapeutico è legato alla regolarità dei trattamenti.
Non superare le dosi consigliate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
−
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
−
Gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
−
Donne che stanno pianificando