Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml ; TRAVOPROST 40 µg/ml
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
S01ED51
TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml ; TRAVOPROST 40 µg/ml
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TROMETAMOL ; WATER VOOR INJECTIE,
Oculair gebruik
Timolol, Combinations
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TROMETAMOL; WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
_ _ TRAVOPROST TEVA 40 MICROGRAM/ML + TIMOLOL 5 MG/ML OOGDRUPPELS OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 JUNI 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 119283 PIL 0622.5v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAVOPROST TEVA 40 MICROGRAM/ML + TIMOLOL 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING travoprost/timolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Travoprost Teva + Timolol en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAVOPROST TEVA + TIMOLOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Travoprost Teva + Timolol is een combinatie van twee werkzame stoffen (travoprost en timolol). Travoprost is een prostaglandine-analoog. Het werkt door de afvoer van waterige vloeistof uit het oog te verhogen. Hierdoor wordt de druk in het oog verlaagd. Timolol is een bètablokker die werkt door de productie van oogvocht te verminderen. De twee stoffen werken samen om de oogdruk te verlagen. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde druk in het oog bij volwassenen, waaronder ouderen. Deze druk kan leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor travoprost, pros Citiți documentul complet
_ _ TRAVOPROST TEVA 40 MICROGRAM/ML + TIMOLOL 5 MG/ML OOGDRUPPELS OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 JUNI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 119283 SPC 0622.7v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Travoprost Teva 40 microgram/ml + Timolol 5 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 40 microgram travoprost en 5 mg timolol (als timololmaleaat). Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml oplossing bevat 0,15 mg microgram benzalkoniumchloride en 5 mg macrogolglycerolhydroxystearaat (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing (oogdruppels) Heldere, kleurloze oplossing pH: 5,5-7,0 Osmolaliteit: 252-308 mOsmol/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Travoprost/timolol oogdruppels zijn geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor verlaging van de intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met openkamerhoekglaucoom of met oculaire hypertensie die onvoldoende reageren op topische bètablokkers of prostaglandine-analogen (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen De dosering bedraagt eenmaal daags één druppel travoprost/timolol in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen), ’s morgens of ’s avonds. Het moet iedere dag op hetzelfde tijdstip worden toegediend. Indien een dosering wordt vergeten, dient de behandeling te worden voortgezet met de volgende geplande dosering. De dosering van één druppel per dag in het aangedane oog/de aangedane ogen _ _ TRAVOPROST TEVA 40 MICROGRAM/ML + TIMOLOL 5 MG/ML OOGDRUPPELS OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 JUNI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 119283 SPC 0622.7v.AV mag niet worden overschreden. _BIJZONDERE PATIËNTENGROEPEN _ Lever- en nierinsufficiëntie Er is geen onderzoek uitgevoerd met travoprost/timolol of met timolol 5 mg/ml oogdruppels bij patiënten met lever- of Citiți documentul complet