Travoprost Teva 40 microgram/ml + Timolol 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml ; TRAVOPROST 40 µg/ml

Dostępny od:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kod ATC:

S01ED51

INN (International Nazwa):

TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml ; TRAVOPROST 40 µg/ml

Forma farmaceutyczna:

Oogdruppels, oplossing

Skład:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TROMETAMOL ; WATER VOOR INJECTIE,

Droga podania:

Oculair gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Timolol, Combinations

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TROMETAMOL; WATER VOOR INJECTIE;

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

_ _
TRAVOPROST TEVA 40 MICROGRAM/ML + TIMOLOL 5 MG/ML OOGDRUPPELS
OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 JUNI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 119283 PIL 0622.5v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAVOPROST TEVA 40 MICROGRAM/ML + TIMOLOL 5 MG/ML OOGDRUPPELS,
OPLOSSING
travoprost/timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Travoprost Teva + Timolol en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRAVOPROST TEVA + TIMOLOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Travoprost Teva + Timolol is een combinatie van twee werkzame stoffen
(travoprost en timolol).
Travoprost is een prostaglandine-analoog. Het werkt door de afvoer van
waterige vloeistof uit het oog te
verhogen. Hierdoor wordt de druk in het oog verlaagd. Timolol is een
bètablokker die werkt door de
productie van oogvocht te verminderen. De twee stoffen werken samen om
de oogdruk te verlagen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde druk in
het oog bij volwassenen,
waaronder ouderen. Deze druk kan leiden tot een ziekte die glaucoom
wordt genoemd.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor travoprost, pros

Charakterystyka produktu

_ _
TRAVOPROST TEVA 40 MICROGRAM/ML + TIMOLOL 5 MG/ML OOGDRUPPELS
OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 JUNI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 119283 SPC 0622.7v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Travoprost Teva 40 microgram/ml + Timolol 5 mg/ml oogdruppels,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 40 microgram travoprost en 5 mg timolol (als
timololmaleaat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml oplossing bevat 0,15 mg microgram benzalkoniumchloride en 5 mg
macrogolglycerolhydroxystearaat (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing (oogdruppels)
Heldere, kleurloze oplossing
pH: 5,5-7,0
Osmolaliteit: 252-308 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Travoprost/timolol oogdruppels zijn geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen voor verlaging van de
intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met openkamerhoekglaucoom of
met oculaire hypertensie die
onvoldoende reageren op topische bètablokkers of
prostaglandine-analogen (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen
De dosering bedraagt eenmaal daags één druppel travoprost/timolol in
de conjunctivale zak van het
(de) aangedane oog (ogen), ’s morgens of ’s avonds. Het moet
iedere dag op hetzelfde tijdstip worden
toegediend.
Indien een dosering wordt vergeten, dient de behandeling te worden
voortgezet met de volgende
geplande dosering. De dosering van één druppel per dag in het
aangedane oog/de aangedane ogen
_ _
TRAVOPROST TEVA 40 MICROGRAM/ML + TIMOLOL 5 MG/ML OOGDRUPPELS
OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 JUNI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 119283 SPC 0622.7v.AV
mag niet worden overschreden.
_BIJZONDERE PATIËNTENGROEPEN _
Lever- en nierinsufficiëntie
Er is geen onderzoek uitgevoerd met travoprost/timolol of met timolol
5 mg/ml oogdruppels bij patiënten
met lever- of