Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
travoprost
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01EE04
travoprost
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI TRAVOCOM % 0.004 STERIL OFTALMIK ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. ETKIN MADDE: Her bir ml çözelti etkin madde olarak 0.040 mg travoprost içerir. YARDIMCI MADDELER : Borik asit, Trometamol, Makrogol gliserol hidroksistearat, Mannitol, Disodyum edetat dihidrat, Benzalkonyum klorür, Hidroklorik asit, Sodyum hidroksit, Enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TRAVOCOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TRAVOCOM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TRAVOCOM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TRAVOCOM’UN SAKLANMASI _ 1. TRAVOCOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRAVOCOM, renksiz, berrak çözelti içeren bir göz damlası. HDPE koruyucu halka ve LDPE damlalıklı 2,5 ml çözelti içeren 5 mL’lik LDPE şişeler içerisinde sunulmaktadır. TRAVOCOM, prostaglandin analogları olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alan travoprost içermektedir. Göz içi basıncının düşmesini sağlar. Tek başına veya örneğin beta-blokörler gibi göz içi basıncını düşürebilen diğer damlalar ile birlikte de kullanılabilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FySHY3Z1AxQ3NRS3k0RG83YnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/10 TRAVOCOM göz damlası Citiți documentul complet
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRAVOCOM % 0.004 steril oftalmik çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Travoprost 0.040 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0.150 mg/ml Disodyum edetat dihidrat 0.010 mg/ml Sodyum hidroksit ym Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası Berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Oküler hipertansiyon ve açık-açılı glokom hastalarında yükselmiş intraoküler basıncın düşürülmesinde endikedir (Bkz. Bölüm 5.1.). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI TRAVOCOM’un dozu, etkilenen gözün/gözlerin konjunktival kesesine günde bir kere bir damladır. Doz akşam uygulandığında optimal etki elde edilir. Damlatmadan sonra nazolakrimal açıklıkların tıkanması veya gözkapaklarının hafifçe kapatılması önerilir. Bu, oküler yoldan uygulanan ilaçların sistemik absorpsiyonunu azaltabilir ve sistemik yan etkilerde azalmaya neden olabilir. Eğer birden fazla topikal oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa, uygulamalar arasında en az 5 dakika olmalıdır (Bkz. Bölüm 4.5.). Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FySHY3Z1AxQ3NRS3k0RG83ZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/13 Eğer bir doz kaçırılırsa tedaviye planlandığı şekilde bir sonraki dozla devam edilmelidir. Hasta göze uygulanan doz miktarı günlük olarak bir damlayı geçmemelidir. Diğer bir antiglokom ajanını TRAVOCOM ile değiştiriyorsanız, diğer ajanla tedaviyi kesip, ertesi gün TRAVOCOM ile tedaviye devam ediniz. UYGULAMA ŞEKLI: Yalnızca oküler kullanım içindir. Damlatıcı ucun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için, şişenin damlatıcı ucunun göz kapaklarına, etrafına veya diğer yerlere değdirilmemesine dikkat edilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ila ciddi kar Citiți documentul complet