TRAVOCOM %0.004 STERIL OFTALMIK ÇÖZELTI,1 ŞIŞE

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

travoprost

Saadav alates:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

S01EE04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

travoprost

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1/10
KULLANMA TALİMATI
TRAVOCOM % 0.004 STERIL OFTALMIK ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
ETKIN MADDE:
Her bir ml çözelti etkin madde olarak 0.040 mg travoprost içerir.
YARDIMCI MADDELER
: Borik asit, Trometamol, Makrogol gliserol hidroksistearat, Mannitol,
Disodyum
edetat
dihidrat,
Benzalkonyum
klorür,
Hidroklorik
asit,
Sodyum
hidroksit,
Enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TRAVOCOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TRAVOCOM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TRAVOCOM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TRAVOCOM’UN SAKLANMASI _
1. TRAVOCOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRAVOCOM, renksiz, berrak çözelti içeren bir göz damlası. HDPE
koruyucu halka ve LDPE
damlalıklı 2,5 ml çözelti içeren 5 mL’lik LDPE şişeler
içerisinde sunulmaktadır.
TRAVOCOM, prostaglandin analogları olarak adlandırılan ilaç
grubunda yer alan travoprost
içermektedir. Göz içi basıncının düşmesini sağlar. Tek
başına veya örneğin beta-blokörler gibi
göz içi basıncını düşürebilen diğer damlalar ile birlikte de
kullanılabilir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FySHY3Z1AxQ3NRS3k0RG83YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/10
TRAVOCOM göz damlası

Toote omadused

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
TRAVOCOM % 0.004 steril oftalmik çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Travoprost
0.040 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0.150 mg/ml
Disodyum edetat dihidrat
0.010 mg/ml
Sodyum hidroksit
ym
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Oküler
hipertansiyon
ve
açık-açılı
glokom
hastalarında
yükselmiş
intraoküler
basıncın
düşürülmesinde endikedir (Bkz. Bölüm 5.1.).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
TRAVOCOM’un dozu, etkilenen gözün/gözlerin konjunktival kesesine
günde bir kere bir
damladır. Doz akşam uygulandığında optimal etki elde edilir.
Damlatmadan
sonra
nazolakrimal
açıklıkların
tıkanması
veya
gözkapaklarının
hafifçe
kapatılması önerilir. Bu, oküler yoldan uygulanan ilaçların
sistemik absorpsiyonunu azaltabilir
ve sistemik yan etkilerde azalmaya neden olabilir.
Eğer birden fazla topikal oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa,
uygulamalar arasında en az 5 dakika
olmalıdır (Bkz. Bölüm 4.5.).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FySHY3Z1AxQ3NRS3k0RG83ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/13
Eğer bir doz kaçırılırsa tedaviye planlandığı şekilde bir
sonraki dozla devam edilmelidir. Hasta
göze uygulanan doz miktarı günlük olarak bir damlayı
geçmemelidir.
Diğer bir antiglokom ajanını TRAVOCOM ile değiştiriyorsanız,
diğer ajanla tedaviyi kesip,
ertesi gün TRAVOCOM ile tedaviye devam ediniz.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnızca oküler kullanım içindir.
Damlatıcı
ucun
ve
çözeltinin
kirlenmesini
önlemek
için,
şişenin
damlatıcı
ucunun
göz
kapaklarına, etrafına veya diğer yerlere değdirilmemesine dikkat
edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila ciddi kar