Țară: Cuba
Limbă: spaniolă
Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Alprazolam
Laboratorios Bagó S.A
N05BA12
Alprazolam
0,50 mg
Comprimido
Laboratorios Bagó S.A
Estuche por 3 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos cada uno.; Estuche por 5 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos cada uno.; Estuche por 6 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos cada uno.; Estuche por 10 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos cada uno.
Cancelado
2000-04-10
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Tranquinal ® 0,50 (Alprazolam) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 0,50 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3, 5, 6 ó 10 blísteres de PVC - PVDC /AL con 10 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, REPÚBLICA DE CUBA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, REPÚBLICA ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1510 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de abril de 2000 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Alprazolam 0,50 mg Lactosa monohidratada c.s.p 130,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: TRANQUINAL 0.50 está indicado para el control de los trastornos de ansiedad o para el alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad. La ansiedad asociada a depresión también responde a TRANQUINAL 0.50. El producto está también indicado para el tratamiento de los ataques de pánico, con o sin agorafobia. La eficacia del Alprazolam demostrada mediante estudios clínicos sistemáticos está limitada a 4 meses de duración en trastornos de ansiedad y a 4-10 semanas en ataques de pánico. Sin embargo, pacientes con ataques de pánico han sido tratados durante más de 8 meses sin una aparente disminución de la eficacia. El médico debe constatar, periódicamente, la eficacia del fármaco en cada paciente. CONTRAINDICACIONES: TRANQUINAL 0.50 está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad al Alprazolam u otras benzodiazepinas. TRANQUINAL 0.50 puede ser utilizado en pacientes con glaucoma de ángulo abierto que reciben el tratamiento adecuado, pero está contraindicado en el glaucoma de ángulo cerrado, en la miastenia gravis y en pacientes con insuficiencia respiratoria descompensada. Está contraindicada la administración conjunta de TRANQUINAL 0.50 con ketoconazol o itraconazol, debido a que estos fármacos deterioran, significativamente, el metabolismo oxidativo mediado por el citocromo Citiți documentul complet