Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
tramadool
Virbac
QN02AX02
tramadol
43,9mg 100TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT Tramvetol, 50 mg tabletid koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Virbac - 1 ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros - Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Labiana Pharmaceuticals S.L.U. - C/ Casanova - 27-31 08757 Corbera del Llobregat - Spain 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tramvetol, 50 mg tabletid koertele tramadoolvesinikkloriid 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: Toimeained: Tramadool (vesinikkloriidina) 43,9 mg Vastab 50 mg tramadoolvesinikkloriidile. Valged kuni peaaegu valged pruunide täppide, ümarate servade ja iseloomuliku lihalõhnaga tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kerge, ägeda või kroonilise pehmete kudede või luu- ja lihaskonna valu vähendamine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tramadooli või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada epilepsiaga loomadel. 6. KÕRVALTOIMED Sageli võib esineda kerget sedatsiooni ja uimasust, eriti suurte annuste manustamisel. Koertel on aeg-ajalt pärast tramadooli manustamist täheldatud iiveldust ja oksendamist. Harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel tuleb ravi katkestada. Väga harvadel juhtudel võib see ravim madala krambilävega koertel esile kutsuda krampe. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) 2 - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st Citiți documentul complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tramvetol, 50 mg tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: tramadool (vesinikkloriidina) 43,9 mg Vastab 50 mg tramadoolvesinikkloriidile. ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tabletid. Valged kuni peaaegu valged pruunide täppide, ümarate servade ja iseloomuliku lihalõhnaga tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer (kehamassiga üle 6,25 kg). 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID _ _ Kerge, ägeda või kroonilise pehmete kudede või luu- ja lihaskonna valu vähendamine. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tramadooli või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada epilepsiaga loomadel. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Tramadoolvesinikkloriidi analgeetiline toime võib varieeruda. Arvatakse, et see tuleneb individuaalsetest erinevustest ravimi metabolismil esmaseks aktiivseks metaboliidiks O- desmetüültramadooliks. Mõnedel koertel võib selle tulemusena ravimil analgeetiline toime puududa (ravivastus puudub). Kroonilise valu korral tuleb kaaluda multimodaalse analgeesia kasutamist. Piisava analgeesia tagamiseks peab loomaarst koeri regulaarselt jälgima. Valu kordumisel või ebapiisava analgeesia korral võib olla vajalik analgeesiakava muutmine. 2 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kasutada ettevaatusega neeru- või maksaprobleemidega koertel Maksaprobleemidega koertel võib olla vähenenud tramadooli metabolism aktiivseteks metaboliitideks, mis võib vähendada ravimi tõhusust. Üks tramadooli aktiivsetest metaboliitidest eritub neerudega ja seetõttu võib neeruprobleemidega koertel olla vajalik annustamisrežiimi kohandamine. Selle ravimi Citiți documentul complet