Tramvetol tablett

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Aktív összetevők:

tramadool

Beszerezhető a:

Virbac

ATC-kód:

QN02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

Adagolás:

43,9mg 100TK

Gyógyszerészeti forma:

tablett

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

1
PAKENDI INFOLEHT
Tramvetol, 50 mg tabletid koertele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Virbac - 1
ère
avenue 2065 m LID - 06516 Carros - Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Labiana Pharmaceuticals S.L.U. - C/ Casanova - 27-31 08757 Corbera del
Llobregat - Spain
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tramvetol, 50 mg tabletid koertele
tramadoolvesinikkloriid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
Toimeained:
Tramadool (vesinikkloriidina)
43,9 mg
Vastab 50 mg tramadoolvesinikkloriidile.
Valged kuni peaaegu valged pruunide täppide, ümarate servade ja
iseloomuliku lihalõhnaga tabletid,
mille ühel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kerge, ägeda või kroonilise pehmete kudede või luu- ja lihaskonna
valu vähendamine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiini
oksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini
tagasihaarde inhibiitoritega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tramadooli või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada epilepsiaga loomadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Sageli võib esineda kerget sedatsiooni ja uimasust, eriti suurte
annuste manustamisel.
Koertel on aeg-ajalt pärast tramadooli manustamist täheldatud
iiveldust ja oksendamist.
Harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel tuleb
ravi katkestada.
Väga harvadel juhtudel võib see ravim madala krambilävega koertel
esile kutsuda krampe.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
2
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st

Termékjellemzők

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tramvetol, 50 mg tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
tramadool (vesinikkloriidina)
43,9 mg
Vastab 50 mg tramadoolvesinikkloriidile.
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tabletid.
Valged kuni peaaegu valged pruunide täppide, ümarate servade ja
iseloomuliku lihalõhnaga tabletid,
mille ühel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer (kehamassiga üle 6,25 kg).
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
_ _
Kerge, ägeda või kroonilise pehmete kudede või luu- ja lihaskonna
valu vähendamine.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiini
oksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini
tagasihaarde inhibiitoritega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tramadooli või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada epilepsiaga loomadel.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Tramadoolvesinikkloriidi analgeetiline toime võib varieeruda.
Arvatakse, et see tuleneb
individuaalsetest erinevustest ravimi metabolismil esmaseks aktiivseks
metaboliidiks O-
desmetüültramadooliks. Mõnedel koertel võib selle tulemusena
ravimil analgeetiline toime puududa
(ravivastus puudub). Kroonilise valu korral tuleb kaaluda
multimodaalse analgeesia kasutamist.
Piisava analgeesia tagamiseks peab loomaarst koeri regulaarselt
jälgima. Valu kordumisel või
ebapiisava analgeesia korral võib olla vajalik analgeesiakava
muutmine.
2
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kasutada ettevaatusega neeru- või maksaprobleemidega koertel
Maksaprobleemidega koertel võib
olla vähenenud tramadooli metabolism aktiivseteks metaboliitideks,
mis võib vähendada ravimi
tõhusust. Üks tramadooli aktiivsetest metaboliitidest eritub
neerudega ja seetõttu võib
neeruprobleemidega koertel olla vajalik annustamisrežiimi
kohandamine. Selle ravimi