Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Tramadol
Mundipharma GmbH
N02AX02
Tramadol
tableta s podaljšanim sproščanjem
Tramadol 87,84 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp
tramadol
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
1/7 JAZMP-IA/025-29.07.2021 NAVODILO ZA UPORABO TRAMUNDIN 100 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM tramadolijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tramundin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramundin 3. Kako jemati zdravilo Tramundin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tramundin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRAMUNDIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v zdravilu Tramundin je tramadolijev klorid. Zdravilo Tramundin je opioidni analgetik (močno protibolečinsko zdravilo), ki deluje na osrednji živčni sistem. Zdravilo Tramundin se uporablja za lajšanje zmernih do hudih bolečin. 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMUNDIN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TRAMUNDIN: - če ste alergični na tramadol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - pri akutni zastrupitvi z alkoholom, uspavali, analgetiki (zdravila proti bolečinam), opioidi ali psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustva) - če jemljete ali ste zadnjih 14 dni jemali zaviralce MAO (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje depresije) - če imate epilepsijo, ki ni zadostno nadzorovana z zdravljenjem - pri otrocih, mlajših od 12 let - kot nadomestek za zdravljenje odtegnitvenega sindroma OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Tramundin se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - če Citiți documentul complet
1 JAZMP-IA/025-29.07.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tramundin 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 87,84 mg tramadola v obliki 100 mg tramadolijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 68 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s podaljšanim sproščanjem. Bela, podolgovata filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo na eni strani. Zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje zmerne do hude bolečine. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek je treba prilagoditi stopnji bolečine in občutljivosti posameznega bolnika. Praviloma izberemo najmanjši učinkovit odmerek, ki omogoča analgezijo. Pravilni odmerek za posameznika je tisti, ki omogoča nadzorovanje bolečine brez ali s sprejemljivimi neželenimi učinki. Priporočljivo je, da se odmerke pri bolnikih počasi titrira do višjih odmerkov, saj se s tem zmanjša prehodne neželene učinke. Potrebo bo nadaljevanju zdravljenja je treba oceniti v rednih intervalih, saj so poročali o odtegnitvenih simptomih in odvisnosti (glej poglavje 4.4). _Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let_ Začetni odmerek je 100 mg dvakrat dnevno, priporočljivo jemanje je zjutraj in zvečer. Če ne dosežemo olajšanja bolečine, lahko odmerek povečamo na 150 mg ali 200 mg dvakrat dnevno. Za odmerke, ki se jih ne da doseči s tem zdravilom, so na voljo druga zdravila. Praviloma izberemo najmanjši učinkovit odmerek. Praviloma celotni dnevni odmerek ne sme preseči 400 mg tramadolijevega klorida (4 tablete zdravila Tramundin). Večji odmerki morajo biti namenjeni za posebna klinična stanja. Bolnikom, ki so prej jemali tramadol s takojšnjim sproščanjem, je treba celokupni dnevni odmerek preračunati in začeti z odmerkom, ki je najbližje odmerku znotraj odmernega obm Citiți documentul complet