Tramundin 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

Tramadol

Dostępny od:

Mundipharma GmbH

Kod ATC:

N02AX02

INN (International Nazwa):

Tramadol

Forma farmaceutyczna:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Skład:

Tramadol 87,84 mg / 1 tableta

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

50 tableta

Typ recepty:

Rp

Grupa terapeutyczna:

tramadol

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2018-09-15

Ulotka dla pacjenta

1/7
JAZMP-IA/025-29.07.2021
NAVODILO ZA UPORABO
TRAMUNDIN 100 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
tramadolijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tramundin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramundin
3.
Kako jemati zdravilo Tramundin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tramundin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRAMUNDIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu Tramundin je tramadolijev klorid.
Zdravilo Tramundin je opioidni
analgetik (močno protibolečinsko zdravilo), ki deluje na osrednji
živčni sistem.
Zdravilo Tramundin se uporablja za lajšanje zmernih do hudih
bolečin.
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMUNDIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TRAMUNDIN:
-
če ste alergični na tramadol ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6)
-
pri akutni zastrupitvi z alkoholom, uspavali, analgetiki (zdravila
proti bolečinam), opioidi ali
psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in
čustva)
-
če jemljete ali ste zadnjih 14 dni jemali zaviralce MAO (zdravila, ki
se uporabljajo za
zdravljenje depresije)
-
če imate epilepsijo, ki ni zadostno nadzorovana z zdravljenjem
-
pri otrocih, mlajših od 12 let
-
kot nadomestek za zdravljenje odtegnitvenega sindroma
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Tramundin se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
-
če

Charakterystyka produktu

1
JAZMP-IA/025-29.07.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tramundin 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 87,84 mg tramadola v
obliki 100 mg tramadolijevega
klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 68 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s podaljšanim sproščanjem.
Bela, podolgovata filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo na eni
strani.
Zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje zmerne do hude bolečine.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je treba prilagoditi stopnji bolečine in občutljivosti
posameznega bolnika. Praviloma
izberemo najmanjši učinkovit odmerek, ki omogoča analgezijo.
Pravilni odmerek za posameznika je
tisti, ki omogoča nadzorovanje bolečine brez ali s sprejemljivimi
neželenimi učinki. Priporočljivo je,
da se odmerke pri bolnikih počasi titrira do višjih odmerkov, saj se
s tem zmanjša prehodne neželene
učinke. Potrebo bo nadaljevanju zdravljenja je treba oceniti v rednih
intervalih, saj so poročali o
odtegnitvenih simptomih in odvisnosti (glej poglavje 4.4).
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let_
Začetni odmerek je 100 mg dvakrat dnevno, priporočljivo jemanje je
zjutraj in zvečer.
Če ne dosežemo olajšanja bolečine, lahko odmerek povečamo na 150
mg ali 200 mg dvakrat dnevno.
Za odmerke, ki se jih ne da doseči s tem zdravilom, so na voljo druga
zdravila.
Praviloma izberemo najmanjši učinkovit odmerek.
Praviloma celotni dnevni odmerek ne sme preseči 400 mg
tramadolijevega klorida (4 tablete zdravila
Tramundin).
Večji odmerki morajo biti namenjeni za posebna klinična stanja.
Bolnikom, ki so prej jemali tramadol s takojšnjim sproščanjem, je
treba celokupni dnevni odmerek
preračunati in začeti z odmerkom, ki je najbližje odmerku znotraj
odmernega obm