Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
N02AX02
tramadol
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 06181066 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 06181072 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St
verlängert
1995-10-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _TRAMADOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MG HARTKAPSELN _ Tramadolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Tramadol-ratiopharm_ _®_ _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Tramadol-ratiopharm_ _®_ _ _ beachten? 3. Wie ist _Tramadol-ratiopharm_ _®_ _ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Tramadol-ratiopharm_ _®_ _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _TRAMADOL-RATIOPHARM_ _®_ _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramadol - der Wirkstoff in diesem Arzneimittel - ist ein zentral wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns. _Tramadol-ratiopharm_ _®_ _ _ wird angewendet zur - Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TRAMADOL-RATIOPHARM_ _®_ _ _BEACHTEN? _TRAMADOL-RATIOPHARM_ _®_ _ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung, Gemü Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _TRAMADOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MG HARTKAPSELN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 50 mg Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hartkapsel mit grünem Oberteil und orangefarbigem Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor. Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol wie folgt dosiert werden: _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _ Bei mäßig starken Schmerzen 50 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend 1 Hartkapsel _Tramadol-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg Hartkapseln_ ). Tritt innerhalb 30-60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein, kann eine 2. Hartkapsel eingenommen werden. Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als Einzeldosis 100 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend 2 Hartkapseln _Tramadol-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg Hartkapseln_ ) eingenommen. Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4-8 Stunden an. Im Allgemeinen brauchen Tagesdosen von 400 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend 8 Hartkapseln) nicht überschritten zu werden. Bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen können jedoch auch deutlich höhere Dosen erforderlich sein. Gegebenenfalls ist auf geeignetere Darreichungsformen auszuweichen. 2 _Kinder _ _Tramadol-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg Hartkapseln_ sind nicht für die Anwendung bei Kindern unter 25 kg Körpergewicht bestimmt und lassen in der Regel für Kinder unter 12 Jahren keine Citiți documentul complet