Tramadol-ratiopharm 50 mg Hartkapseln

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Tramadolhydrochlorid

Commercializzato da:

ratiopharm GmbH (3087881)

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

tramadol

Forma farmaceutica:

Hartkapsel

Composizione:

Teil 1 - Hartkapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN: 06181066 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 06181072 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1995-10-14

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG HARTKAPSELN _
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in diesem Arzneimittel - ist ein zentral
wirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch
seine Wirkung an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur
-
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung,
Gemü

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 50
mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartkapsel mit grünem Oberteil und orangefarbigem Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden, es
sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol wie folgt dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
Bei mäßig starken Schmerzen 50 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend
1 Hartkapsel
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln_
). Tritt innerhalb 30-60 Minuten keine
Schmerzbefreiung ein, kann eine 2. Hartkapsel eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 100 mg
Tramadolhydrochlorid (entsprechend 2 Hartkapseln
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln_
)
eingenommen.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4-8 Stunden an. Im Allgemeinen
brauchen Tagesdosen
von 400 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend 8 Hartkapseln) nicht
überschritten zu werden.
Bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen können
jedoch auch deutlich
höhere Dosen erforderlich sein. Gegebenenfalls ist auf geeignetere
Darreichungsformen
auszuweichen.
2
_Kinder _
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln_
sind nicht für die Anwendung bei Kindern unter 25
kg Körpergewicht bestimmt und lassen in der Regel für Kinder unter
12 Jahren keine