TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD 37,5 mg/325 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)

Disponibil de la:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z. O.O. - POLONIA

Codul ATC:

N02AJ13

INN (nume internaţional):

COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)

Dozare:

37,5m,g/325mg

Forma farmaceutică:

COMPR. EFF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA

Grupul Terapeutică:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU OPIOIDE IN COMBINATIE CU ANALGEZICE NON-OPIOIDE

Rezumat produs:

14518/2022/06 Cutie cu blist. din hartie/PE/Al/Surlyn x 100 compr. eff.; 14518/2022/05 Cutie cu blist. din hartie/PE/Al/Surlyn x 60 compr. eff.; 14518/2022/04 Cutie cu blist. din hartie/PE/Al/Surlyn x 50 compr. eff.; 14518/2022/03 Cutie cu blist. din hartie/PE/Al/Surlyn x 30 compr. eff.; 14518/2022/02 Cutie cu blist. din hartie/PE/Al/Surlyn x 20 compr. eff.; 14518/2022/01 Cutie cu blist. din hartie/PE/Al/Surlyn x 10 compr. eff.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14518/2022/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD 37,5 MG/325
MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
clorhidrat de tramadol/paracetamol
CITIȚI CU ATENȚIE TOT ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ
LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea sa fie necesar să-l citiți din
nou.
-
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru tine. Nu-l transmite
altora. Le poate face rău, chiar
dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Acestea includ orice posibile reacții adverse care nu sunt
menționate în acest prospect (vezi pct.
4).
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tramadol/Paracetamol Accord și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a lua Tramadol/Paracetamol Accord
3.
Cum să luați Tramadol/Paracetamol Accord
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tramadol/Paracetamol Accord
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadol/Paracetamol Accord este o combinație de două analgezice,
clorhidrat de tramadol și
paracetamol, care acționează împreună pentru ameliorarea durerii
dumneavoastră.
Tramadol/Paracetamol Accord este destinat utilizării în tratamentul
durerii moderate până la severe
atunci când medicul dumneavoastră vă recomandă ca este necesară
combinația de clorhidrat de
tramadol și paracetamol.
Tramadol/Paracetamol Accord trebuie administrat doar de adulți și
adolescenți peste 12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRAMADOL/PARACETAMOL
ACCORD
NU UTILIZAȚI TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD:
-
dacă sunteți alergic la clorhidrat de tramadol, paracetamol sau
arahide

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14518/2022/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA MEDICAMENTULUI
Tramadol/Paracetamol Accord 37,5 mg/325 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat efervescent conține clorhidrat de tramadol 37,5 mg și
paracetamol 325 mg.
Excipienți: Fiecare comprimat efervescent conține de ulei de soia
0,33 mg, zaharoză 12,6 mg și sodiu
10,06 mmol (sau 231,49 mg).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent.
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, plate,
cu margini teșite și netede pe ambele
fețe, cu aspect marmorat și aromă de portocală.
4.
INFORMAȚII CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tramadol/Paracetamol Accord efervescent este indicat pentru
tratamentul simptomatic al durerii
moderate până la severe.
Utilizarea Tramadol/Paracetamol Accord efervescent trebuie limitată
la pacienții la care se consideră
că durerea moderată până la severă necesită o asociere de
clorhidrat de tramadol și paracetamol (vezi,
de asemenea, pct 5.1). Tramadol/Paracetamol Accord este indicat la
adulți și adolescenți cu vârsta de
12 ani sau mai mult.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Utilizarea Tramadol/Paracetamol Accord efervescent trebuie limitată
numai la pacienţii la care se
consideră că este necesară administrarea combinaţiei de tramadol
şi paracetamol pentru tratamentul
durerii de intensitate moderată până la severă.
Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii și de
sensibilitatea fiecărui pacient în parte. În
general, trebuie selectată cea mai mică doză eficace pentru
analgezie.
Nu trebuie depășită doza totală de 8 comprimate (echivalentul a
300 mg clorhidrat de tramadol și 2600
mg paracetamol) pe zi. Intervalul de administrare a dozelor nu trebuie
să fie mai mic de șase ore.
Adulți și adolescenți (12 ani și