Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Tramadola hidrohlorīds
Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal
N02AX02
Tramadoli hydrochloridum
50 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.III
Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TRAMADOL BASI 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM tramadoli hydrochloridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tramadol Basi 50 mg/ml šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tramadol Basi 50 mg/ml šķīduma injekcijām lietošanas 3. Kā lietot Tramadol Basi 50 mg/ml šķīdumu injekcijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tramadol Basi 50 mg/ml šķīdumu injekcijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRAMADOL BASI 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tramadols — Tramadol Basi 50 mg/ml šķīduma injekcijām aktīvā viela — ir pretsāpju līdzeklis, kas pieder opioīdu klasei un iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu. Šīs zāles mazina sāpes, iedarbojoties uz īpašām muguras smadzeņu un galvas smadzeņu nervu šūnām. Tramadol Basi 50 mg/ml šķīdums injekcijām ir paredzētas vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRAMADOL BASI 50 MG/ML ŠĶĪDUMA INJEKCIJĀM LIETOŠANAS NELIETOJIET TRAMADOL BASI 50 MG/ML ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret tramadola hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja ir akūta saindēšanās ar alkoholu, miega līdzekļiem (miega zālēm), pretsāpju līdzekļiem vai citām psihotropām zālē Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tramadol Basi 50 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: tramadola hidrohlorīds ( _tramadoli hydrochloridum_ ). Katra 2 ml ampula satur 100 mg tramadola hidrohlorīda. Palīgviela ar zināmu iedarbību Nātrijs - 0,7 mg/ml (nātrija acetāta trihidrāta veidā) (skatīt 4.4. apakšpunktu) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vidēji stipru vai stipru sāpju ārstēšana. Tramadol Basi 50 mg/ml šķīdums injekcijām ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kas ir vecāki par 1 gadu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva jāpielāgo atbilstoši sāpju intensitātei un katra konkrētā pacienta jutībai. Parasti jāizvēlas mazākā efektīvā deva analgēzijai. Nedrīkst pārsniegt dienas devu 400 mg tramadola hidrohlorīda, ja nav īpašu medicīnisku apstākļu. Taču labi panesamas ir devas 800 mg/dienā pēcoperācijas periodā vai pat lielākas devas vēža izraisītu sāpju gadījumā. Ja nav nozīmēts citādi, Tramadol Basi 50 mg/ml šķīdums injekcijām jāievada, kā aprakstīts tālāk. _Pieaugušiem un pusaudžiem vecākiem par 12 gadiem _ Parastā reizes deva ir 50–100 mg tramadola hidrohlorīda ik pēc 6–8 stundām, kas jāpielāgo atbilstoši atbildes reakcijai (skatīt 5.1. apakšpunktu). Tramadolu nekādā gadījumā nedrīkst lietot ilgāk nekā absolūti nepieciešams. Ja, ņemot vērā slimības veidu un smaguma pakāpi, nepieciešama ilgstoša sāpju ārstēšana ar tramadolu, regulāri jāveic rūpīga uzraudzība (ja nepieciešams, ar ārstēšanas pārtraukumiem), lai noteiktu, vai un kādā mērā nepieciešama turpmāka ārstēšana. _Pediatriskā populācija _ Bērni, kas ir vecāki par 1 gadu Reizes deva: 1–2 mg/kg ķermeņa masas. Parasti jāizvēlas mazākā efektīvā deva Citiți documentul complet