Tramadol Basi 50 mg/ml šķīdums injekcijām

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Tramadola hidrohlorīds

Commercializzato da:

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

Tramadoli hydrochloridum

Dosaggio:

50 mg/ml

Forma farmaceutica:

Šķīdums injekcijām

Tipo di ricetta:

Pr.III

Prodotto da:

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRAMADOL BASI 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
tramadoli hydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tramadol Basi 50 mg/ml šķīdums injekcijām un kādam
nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tramadol Basi 50 mg/ml šķīduma injekcijām
lietošanas
3.
Kā lietot Tramadol Basi 50 mg/ml šķīdumu injekcijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tramadol Basi 50 mg/ml šķīdumu injekcijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRAMADOL BASI 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tramadols — Tramadol Basi 50 mg/ml šķīduma injekcijām aktīvā
viela — ir pretsāpju līdzeklis, kas
pieder opioīdu klasei un iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu.
Šīs zāles mazina sāpes, iedarbojoties uz
īpašām muguras smadzeņu un galvas smadzeņu nervu šūnām.
Tramadol Basi 50 mg/ml šķīdums injekcijām ir paredzētas vidēji
stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRAMADOL BASI 50 MG/ML ŠĶĪDUMA INJEKCIJĀM
LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRAMADOL BASI 50 MG/ML ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM ŠĀDOS
GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret tramadola hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja ir akūta saindēšanās ar alkoholu, miega līdzekļiem (miega
zālēm), pretsāpju līdzekļiem vai
citām psihotropām zālē

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tramadol Basi 50 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: tramadola hidrohlorīds (
_tramadoli hydrochloridum_
).
Katra 2 ml ampula satur 100 mg tramadola hidrohlorīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Nātrijs - 0,7 mg/ml (nātrija acetāta trihidrāta veidā) (skatīt
4.4. apakšpunktu)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji stipru vai stipru sāpju ārstēšana.
Tramadol Basi 50 mg/ml šķīdums injekcijām ir paredzēts
lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem, kas ir vecāki par 1 gadu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jāpielāgo atbilstoši sāpju intensitātei un katra konkrētā
pacienta jutībai. Parasti jāizvēlas mazākā
efektīvā deva analgēzijai. Nedrīkst pārsniegt dienas devu 400 mg
tramadola hidrohlorīda, ja nav īpašu
medicīnisku apstākļu. Taču labi panesamas ir devas 800 mg/dienā
pēcoperācijas periodā vai pat
lielākas devas vēža izraisītu sāpju gadījumā. Ja nav nozīmēts
citādi, Tramadol Basi 50 mg/ml šķīdums
injekcijām jāievada, kā aprakstīts tālāk.
_Pieaugušiem un pusaudžiem vecākiem par 12 gadiem _
Parastā reizes deva ir 50–100 mg tramadola hidrohlorīda ik pēc
6–8 stundām, kas jāpielāgo atbilstoši
atbildes reakcijai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Tramadolu nekādā gadījumā nedrīkst lietot ilgāk nekā absolūti
nepieciešams. Ja, ņemot vērā slimības
veidu un smaguma pakāpi, nepieciešama ilgstoša sāpju ārstēšana
ar tramadolu, regulāri jāveic rūpīga
uzraudzība (ja nepieciešams, ar ārstēšanas pārtraukumiem), lai
noteiktu, vai un kādā mērā nepieciešama
turpmāka ārstēšana.
_Pediatriskā populācija _
Bērni, kas ir vecāki par 1 gadu
Reizes deva: 1–2 mg/kg ķermeņa masas. Parasti jāizvēlas mazākā
efektīvā deva