Tractiva 30 mg comp.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Aripiprazole 30 mg

Disponibil de la:

Exeltis Germany GmbH

Codul ATC:

N05AX12

Forma farmaceutică:

Comprimé

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Aripiprazole

Rezumat produs:

CTI Extended: 661323-01; 661323-02; 661323-03; 661323-04; 661323-05

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2023-04-17

Prospect

Tractiva PIL-FR 11mar2023
IS-H-0495-001-005-DC
1/8
Notice : information de l’utilisateur
TRACTIVA 5 MG COMPRIMÉS
TRACTIVA 10 MG COMPRIMÉS
TRACTIVA 15 MG COMPRIMÉS
TRACTIVA 20 MG COMPRIMÉS
TRACTIVA 30 MG COMPRIMÉS
aripiprazole
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
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
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Tractiva et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tractiva
?
3.
Comment prendre Tractiva ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tractiva ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRACTIVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Tractiva contient le principe actif aripiprazole et appartient à une
classe de médicaments appelés
antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents
âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie
caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir
ou de sentir des choses qui n’existent pas,
d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un
discours et un comportement incohérents et un
retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette
maladie peuvent également se sentir déprimées,
coupables, anxieuses ou tendues.
Tractiva est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13
ans ou plus pour traiter des symptômes de type
sentim

Caracteristicilor produsului

Tractiva RCP FR 11mar2023
IS-H-0495-001-005-DC
1/20
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tractiva 5 mg comprimés
Tractiva 10 mg comprimés
Tractiva 15 mg comprimés
Tractiva 20 mg comprimés
Tractiva 30 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tractiva 5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 5 mg d’aripiprazole.
Excipient à effet notoire :
53 mg lactose par comprimé
Tractiva 10 mg comprimés
Chaque comprimé contient 10 mg d’aripiprazole.
Excipient à effet notoire :
107 mg lactose par comprimé
Tractiva 15 mg comprimés
Chaque comprimé contient 15 mg d’aripiprazole.
Excipient à effet notoire :
160 mg lactose par comprimé
Tractiva 20 mg comprimés
Chaque comprimé contient 20 mg d’aripiprazole.
Excipient à effet notoire :
214 mg lactose par comprimé
Tractiva 30 mg comprimés
Chaque comprimé contient 30 mg d’aripiprazole.
Excipient à effet notoire :
321 mg lactose par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Tractiva 5 mg comprimés : comprimé rond et lisse, de couleur rose
pâle, (diamètre de 5,3 mm).
Tractiva 10 mg comprimés : comprimé rond et biconvexe, de couleur
rose pâle, (diamètre de 7 mm).
Tractiva 15 mg comprimés : comprimé rond et biconvexe, de couleur
rose pâle, (diamètre de 8 mm) avec une
barre de cassure d'un côté. La barre de cassure n'est pas destinée
à casser le comprimé.
Tractiva 20 mg comprimés : comprimés ronds et lisses, de couleur
rose pâle,
(
diamètre de 9 mm) avec « 20 »
d'un côté et une barre de cassure de l'autre. La barre de cassure
n'est pas destinée à casser le comprimé.
Tractiva 30 mg comprimés : comprimé rond et biconvexe, de couleur
rose pâle (diamètre de 9,5 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
Tractiva RCP FR 11mar2023
IS-H-0495-001-005-DC
2/20
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tractiva est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les
adultes et les adolescents âgé de 15 ans ou
plus.
Tractiva est indiqué dans le traitem