Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Aripiprazole 30 mg
Exeltis Germany GmbH
N05AX12
Comprimé
Voie orale
Aripiprazole
CTI Extended: 661323-01; 661323-02; 661323-03; 661323-04; 661323-05
Commercialisé: Non
2023-04-17
Tractiva PIL-FR 11mar2023 IS-H-0495-001-005-DC 1/8 Notice : information de l’utilisateur TRACTIVA 5 MG COMPRIMÉS TRACTIVA 10 MG COMPRIMÉS TRACTIVA 15 MG COMPRIMÉS TRACTIVA 20 MG COMPRIMÉS TRACTIVA 30 MG COMPRIMÉS aripiprazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Tractiva et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tractiva ? 3. Comment prendre Tractiva ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Tractiva ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TRACTIVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Tractiva contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues. Tractiva est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentim Lire le document complet
Tractiva RCP FR 11mar2023 IS-H-0495-001-005-DC 1/20 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tractiva 5 mg comprimés Tractiva 10 mg comprimés Tractiva 15 mg comprimés Tractiva 20 mg comprimés Tractiva 30 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tractiva 5 mg comprimés Chaque comprimé contient 5 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire : 53 mg lactose par comprimé Tractiva 10 mg comprimés Chaque comprimé contient 10 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire : 107 mg lactose par comprimé Tractiva 15 mg comprimés Chaque comprimé contient 15 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire : 160 mg lactose par comprimé Tractiva 20 mg comprimés Chaque comprimé contient 20 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire : 214 mg lactose par comprimé Tractiva 30 mg comprimés Chaque comprimé contient 30 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire : 321 mg lactose par comprimé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Tractiva 5 mg comprimés : comprimé rond et lisse, de couleur rose pâle, (diamètre de 5,3 mm). Tractiva 10 mg comprimés : comprimé rond et biconvexe, de couleur rose pâle, (diamètre de 7 mm). Tractiva 15 mg comprimés : comprimé rond et biconvexe, de couleur rose pâle, (diamètre de 8 mm) avec une barre de cassure d'un côté. La barre de cassure n'est pas destinée à casser le comprimé. Tractiva 20 mg comprimés : comprimés ronds et lisses, de couleur rose pâle, ( diamètre de 9 mm) avec « 20 » d'un côté et une barre de cassure de l'autre. La barre de cassure n'est pas destinée à casser le comprimé. Tractiva 30 mg comprimés : comprimé rond et biconvexe, de couleur rose pâle (diamètre de 9,5 mm). 4. DONNEES CLINIQUES Tractiva RCP FR 11mar2023 IS-H-0495-001-005-DC 2/20 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Tractiva est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgé de 15 ans ou plus. Tractiva est indiqué dans le traitem Lire le document complet