Toularynx Bromhexine 5 mg/5 ml siroop

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Broomhexinehydrochloride 100 mg/100 ml

Disponibil de la:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

Codul ATC:

R05CB02

INN (nume internaţional):

Bromhexine Hydrochloride

Dozare:

5 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

Siroop

Compoziție:

Broomhexinehydrochloride 1 mg/ml

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Bromhexine

Rezumat produs:

CTI-code: 155364-01 - De grootte van de verpakking: 180 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2996320 - Levering wijze: Vrije aflevering

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

1991-09-30

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
1/5

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 4 of 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
TOULARYNX BROMHEXINE, 5MG/5ML, SIROOP
Broomhexine Hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Toularynx bromhexine en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Toularynx bromhexine niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Toularynx bromhexine in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Toularynx bromhexine?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS TOULARYNX BROMHEXINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Toularynx bromhexine hoort bij de groep geneesmiddelen die slijm in de
luchtwegen, neus en luchtpijptakken
vloeibaar maakt.
Toularynx bromhexine wordt toegepast bij de behandeling van
aandoeningen van de luchtwegen die gepaard
gaan met afscheiding van kleverig slijm: acute en chronische
bronchitis, ontsteking van de luchtpijp en de
luchtpijpvertakkingen (tracheobronchitis), chronische aandoeningen van
de longen en de luchtpijpvertakkingen
(chronische bronchopulmonale aandoeningen); acute en chronische
ontsteking van de neusbijholte (sinusitis).
Toularynx bromhexine wordt ook gebruikt bij droge ogen
(keratoconjunctivitis sicca, syndroom van Sjögren).
Toularynx bromhexine is suikervrij en mag dus gebruikt worden door
suikerzieken.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
2/5
2.
WANNEER MAG U TOULARYNX BROMHEXINE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Toularynx bromhexine, 5mg/5 ml, siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 ml siroop bevat 5 mg Broomhexine hydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol (E420) (2,8 g/5 ml),
methylparahydroxybenzoaat (E218) (3,5 mg/5 ml),
propylparahydroxybenzoaat (E216) (0,9 mg/5 ml) en propyleenglycol
(E1520) (39,5 mg/5 ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voorgesteld voor de symptomatische behandeling van aandoeningen van de
luchtwegen die gepaard gaan
met een stoornis van de mucusafscheiding of -eliminatie:
-
acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis
-
chronische obstructieve bronchopulmonale aandoeningen,
bronchiëctasieën
-
acute sinusitis, chronische sinusitis
Voorgesteld bij keratoconjunctivitis sicca (Sjögren syndroom).
Deze drinkbare oplossing is suikervrij en mag door diabetici gebruikt
worden.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar: 3 x per dag 15 ml na de
maaltijd
_Pediatrische patiënten_
Kinderen van 10 tot 15 jaar: 3 x per dag 10 ml na de maaltijd
Kinderen van 5 tot 10 jaar: 3 x per dag 5 ml na de maaltijd
Kinderen van 2 tot 5 jaar: 2 tot 3 x per dag 2 ml tot 5 ml na de
maaltijd.
Toularynx bromhexine wordt goed verdragen en mag bij chronische
gevallen lange tijd zonder nadelen worden
gebruikt.
Bij volwassenen bedraagt de maximale dosis per inname 32 mg; de
maximale dagdosis is 96 mg.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Niet gebruiken bij kinderen onder 2 jaar.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/4
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Dit geneesmiddel bevat sorbitol (E420). Patiënten met zeldzame
erfelijke aandoeningen als fructose-
intolerantie dienen Toularynx bromhexine niet te gebruiken.
-
Dit ge