البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Broomhexinehydrochloride 100 mg/100 ml
Laboratoria Qualiphar SA-NV
R05CB02
Bromhexine Hydrochloride
5 mg/5 ml
Siroop
Broomhexinehydrochloride 1 mg/ml
Oraal gebruik
Bromhexine
CTI-code: 155364-01 - De grootte van de verpakking: 180 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2996320 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1991-09-30
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER 1/5 Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 4 of 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. TOULARYNX BROMHEXINE, 5MG/5ML, SIROOP Broomhexine Hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Toularynx bromhexine en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Toularynx bromhexine niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Toularynx bromhexine in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Toularynx bromhexine? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS TOULARYNX BROMHEXINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Toularynx bromhexine hoort bij de groep geneesmiddelen die slijm in de luchtwegen, neus en luchtpijptakken vloeibaar maakt. Toularynx bromhexine wordt toegepast bij de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die gepaard gaan met afscheiding van kleverig slijm: acute en chronische bronchitis, ontsteking van de luchtpijp en de luchtpijpvertakkingen (tracheobronchitis), chronische aandoeningen van de longen en de luchtpijpvertakkingen (chronische bronchopulmonale aandoeningen); acute en chronische ontsteking van de neusbijholte (sinusitis). Toularynx bromhexine wordt ook gebruikt bij droge ogen (keratoconjunctivitis sicca, syndroom van Sjögren). Toularynx bromhexine is suikervrij en mag dus gebruikt worden door suikerzieken. BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER 2/5 2. WANNEER MAG U TOULARYNX BROMHEXINE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA اقرأ الوثيقة كاملة
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/4 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Toularynx bromhexine, 5mg/5 ml, siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 5 ml siroop bevat 5 mg Broomhexine hydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol (E420) (2,8 g/5 ml), methylparahydroxybenzoaat (E218) (3,5 mg/5 ml), propylparahydroxybenzoaat (E216) (0,9 mg/5 ml) en propyleenglycol (E1520) (39,5 mg/5 ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Siroop 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Voorgesteld voor de symptomatische behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die gepaard gaan met een stoornis van de mucusafscheiding of -eliminatie: - acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis - chronische obstructieve bronchopulmonale aandoeningen, bronchiëctasieën - acute sinusitis, chronische sinusitis Voorgesteld bij keratoconjunctivitis sicca (Sjögren syndroom). Deze drinkbare oplossing is suikervrij en mag door diabetici gebruikt worden. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar: 3 x per dag 15 ml na de maaltijd _Pediatrische patiënten_ Kinderen van 10 tot 15 jaar: 3 x per dag 10 ml na de maaltijd Kinderen van 5 tot 10 jaar: 3 x per dag 5 ml na de maaltijd Kinderen van 2 tot 5 jaar: 2 tot 3 x per dag 2 ml tot 5 ml na de maaltijd. Toularynx bromhexine wordt goed verdragen en mag bij chronische gevallen lange tijd zonder nadelen worden gebruikt. Bij volwassenen bedraagt de maximale dosis per inname 32 mg; de maximale dagdosis is 96 mg. Wijze van toediening Oraal gebruik. 4.3. CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Niet gebruiken bij kinderen onder 2 jaar. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2/4 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK - Dit geneesmiddel bevat sorbitol (E420). Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose- intolerantie dienen Toularynx bromhexine niet te gebruiken. - Dit ge اقرأ الوثيقة كاملة