Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Topiramate
Filmtablette
Topiramat (24994) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-02-26
GI-825 Topiramat-Actavis 100 mg Filmtabl. KSt 10.12.09 Seite 1 von 6 Anpassung an Originato GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TOPIRAMAT-ACTAVIS 100 MG FILMTABLETTEN Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Topiramat-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat-Actavis beachten? 3. Wie ist Topiramat-Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat-Actavis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat-Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: · zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren · mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren · um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-ACTAVIS BEACHTEN? TOPIRAMAT-ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, · wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der sonstigen Bestand Citiți documentul complet
FI-823/824/825/826-04/12 spcde-topiramat-actavis-ftbl-0113-cv Januar 2013 Seite 1 von 22 FACHINFORMATION TOPIRAMAT-ACTAVIS 25 MG FILMTABLETTEN_ _ TOPIRAMAT-ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTEN_ _ TOPIRAMAT-ACTAVIS 100 MG FILMTABLETTEN_ _ TOPIRAMAT-ACTAVIS 200 MG FILMTABLETTEN_ _ 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Topiramat-Actavis 25 mg Filmtabletten_ _ Topiramat-Actavis 50 mg Filmtabletten_ _ Topiramat-Actavis 100 mg Filmtabletten_ _ Topiramat-Actavis 200 mg Filmtabletten_ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette Topiramat-Actavis 25 mg enthält 25 mg Topiramat. Jede Filmtablette Topiramat-Actavis 50 mg enthält 50 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: Enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Jede Filmtablette Topiramat-Actavis 100 mg enthält 100 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: Enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Jede Filmtablette Topiramat-Actavis 200 mg enthält 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: Enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Topiramat-Actavis 25 mg _ Weiße, runde bikonvexe Tablette mit der Markierung „V1“. _Topiramat-Actavis 50 mg _ Hellgelbe, runde bikonvexe Tablette mit der Markierung „V3“. _Topiramat-Actavis 100 mg _ Ggelbe, runde bikonvexe Tablette mit der Markierung „V4“. _Topiramat-Actavis 200 mg _ Lachsfarbene, ovale bikonvexe Tablette mit der Markierung „V5“. FI-823/824/825/826-04/12 spcde-topiramat-actavis-ftbl-0113-cv Januar 2013 Seite 2 von 22 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierte Anfälle und primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung oder primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Le Citiți documentul complet