TOPIMICYN NF UNGUENTO

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

HIDROCORTISONA; NEOMICINA; POLIMIXINA B; BACITRACINA;

Disponibil de la:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - LABORATORIO

Codul ATC:

D07CA01

INN (nume internaţional):

HYDROCORTISONE; NEOMYCIN; POLYMYXIN B; BACITRACIN;

Forma farmaceutică:

UNGUENTO

Compoziție:

POR GRAMO -

Calea de administrare:

TOPICA

Unități în pachet:

tubo colapsible de aluminio por 3 y 14 g c/u con o sin caja de cartón dúplex

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - PERU

Grupul Terapeutică:

Hidrocortisona con antibióticos

Rezumat produs:

Presentación: tubo colapsible de aluminio por 3g y 14 g c/u con o sin caja de cartón dúplex

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-10-07

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topimicyn NF ungüento
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g contiene:
Hidrocortisona
1.000 g
Neomicina
350 mg
(Equivalente a 0.583 g de Neomicina sulfato)
Polimixina B
500 000 UI
(
Equivalente a 0.083 g de Polimixina B sulfato)
Bacitracina
40 000 UI
(
Equivalente a 0.615 g de Bacitracina cinc)
Excipientes: aceite mineral, metilparabeno, propilparabeno, vaselina
blanca c.s.p.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Ungüento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
DESCRIPCIÓN
Topimicyn
®
NF Ungüento (neomicina y polimixina B sulfatos, bacitracina de zinc e
hidrocortisona) es un ungüento antibacteriano tópico. Cada 100
gramos contiene:
sulfato
de
neomicina
equivalente
a
350
mg
de
neomicina,
polimixina
B
sulfato
equivalente a 500 000 UI de polimixina B, bacitracina de zinc
equivalente a 40 000 UI
de bacitracina, hidrocortisona 1.000 g (1%).
Sulfato de neomicina es la sal de sulfato de neomicina B y C, que se
producen por el
crecimiento de _Streptomyces fradiae Waksman_ (Fam.
_Streptomycetaceae_). Tiene una
potencia equivalente a no menos de 600 pg de estándar de neomicina
por mg, calculado
sobre una base anhidra. Las fórmulas estructurales son:
Sulfato de polimixina B es la sal de sulfato de polimixina B1 y B2,
que se producen por
el crecimiento de _Bacillus polymyxa_ (Prażmowski) Migula (Fam.
_Bacillaceae_). Tiene una
potencia de no menos de 6000 unidades de polimixina B por mg,
calculado sobre una
base anhidra. Las fórmulas estructurales son:
La bacitracina de zinc es la sal de zinc de la bacitracina, una mezcla
de polipéptidos
cíclicos relacionados (principalmente bacitracina A) producido por el
crecimiento de un
organismo del grupo licheniformis de _ Bacillus subtilis_ (Fam. _
Bacillaceae_). Tiene una
potencia de no menos de 40 unidades por mg de bacitracina. La fórmula
estructural es:
La hidrocortisona, 11b,17,21-trihidroxipregn-4-eno-3, 20-diona, es una
hormona anti
inflamatoria. Su fórmula estructural es:
4.2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de dermatosis