TOPIMICYN NF UNGUENTO

Country: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
19-02-2021

Virkt innihaldsefni:

HIDROCORTISONA; NEOMICINA; POLIMIXINA B; BACITRACINA;

Fáanlegur frá:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC númer:

D07CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

HYDROCORTISONE; NEOMYCIN; POLYMYXIN B; BACITRACIN;

Lyfjaform:

UNGUENTO

Samsetning:

POR GRAMO -

Stjórnsýsluleið:

TOPICA

Einingar í pakka:

tubo colapsible de aluminio por 3 y 14 g c/u con o sin caja de cartón dúplex

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - PERU

Meðferðarhópur:

Hidrocortisona con antibióticos

Vörulýsing:

Presentación: tubo colapsible de aluminio por 3g y 14 g c/u con o sin caja de cartón dúplex

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2024-10-07

Vara einkenni

                                FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topimicyn NF ungüento
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g contiene:
Hidrocortisona
1.000 g
Neomicina
350 mg
(Equivalente a 0.583 g de Neomicina sulfato)
Polimixina B
500 000 UI
(
Equivalente a 0.083 g de Polimixina B sulfato)
Bacitracina
40 000 UI
(
Equivalente a 0.615 g de Bacitracina cinc)
Excipientes: aceite mineral, metilparabeno, propilparabeno, vaselina
blanca c.s.p.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Ungüento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
DESCRIPCIÓN
Topimicyn
®
NF Ungüento (neomicina y polimixina B sulfatos, bacitracina de zinc e
hidrocortisona) es un ungüento antibacteriano tópico. Cada 100
gramos contiene:
sulfato
de
neomicina
equivalente
a
350
mg
de
neomicina,
polimixina
B
sulfato
equivalente a 500 000 UI de polimixina B, bacitracina de zinc
equivalente a 40 000 UI
de bacitracina, hidrocortisona 1.000 g (1%).
Sulfato de neomicina es la sal de sulfato de neomicina B y C, que se
producen por el
crecimiento de _Streptomyces fradiae Waksman_ (Fam.
_Streptomycetaceae_). Tiene una
potencia equivalente a no menos de 600 pg de estándar de neomicina
por mg, calculado
sobre una base anhidra. Las fórmulas estructurales son:
Sulfato de polimixina B es la sal de sulfato de polimixina B1 y B2,
que se producen por
el crecimiento de _Bacillus polymyxa_ (Prażmowski) Migula (Fam.
_Bacillaceae_). Tiene una
potencia de no menos de 6000 unidades de polimixina B por mg,
calculado sobre una
base anhidra. Las fórmulas estructurales son:
La bacitracina de zinc es la sal de zinc de la bacitracina, una mezcla
de polipéptidos
cíclicos relacionados (principalmente bacitracina A) producido por el
crecimiento de un
organismo del grupo licheniformis de _ Bacillus subtilis_ (Fam. _
Bacillaceae_). Tiene una
potencia de no menos de 40 unidades por mg de bacitracina. La fórmula
estructural es:
La hidrocortisona, 11b,17,21-trihidroxipregn-4-eno-3, 20-diona, es una
hormona anti
inflamatoria. Su fórmula estructural es:
4.2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de dermatosis 
                                
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