Tonufen 200 mg/30 mg apvalkotās tabletes

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Ibuprofenum, Pseudoephedrini hydrochloridum

Disponibil de la:

US Pharmacia Sp. z o.o., Poland

Codul ATC:

M01AE51

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum, Pseudoephedrini hydrochloridum

Dozare:

200 mg/30 mg

Forma farmaceutică:

Apvalkotā tablete

Tip de prescriptie medicala:

bez receptes

Produs de:

US Pharmacia Sp. z o.o., Poland

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
_Lpp. 1 no 7 _
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
_ _
TONUFEN
200MG /30MG APVALKOTĀS TABLETES_ _
_ibuprofenum /pseudoephedrini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Tonufen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tonufen lietošanas
3.
Kā lietot Tonufen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tonufen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR TONUFEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tonufen ir zāles īslaicīgai simptomātiskai deguna un deguna
blakusdobumu aizlikuma ārstēšanai, kas
saistīti ar tādiem saaukstēšanās un gripas simptomiem kā
galvassāpes, rinosinusīts (ar deguna un deguna
blakusdobumu aizlikumu, deguna blakusdobumu sāpēm, deguna
sekrēciju), drudzis, iekaisis kakls,
muskuļu sāpes, kā arī īslaicīgai simptomātiskai alerģiska
rinīta izraisītu sāpju un deguna vai deguna
blakusdobumu stāvokļu ārstēšanai.
Tonufen ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem, kas
vecāki par 12 gadiem.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TONUFEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET TONUFEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
ja Jums ir alerģija pret kādu no šo zāļu aktīvajām vielām vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu, vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem
(NPL);
−
ja Jums iepriekš ir bijušas al

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 22-09-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Tonufen 200mg/30mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
KATRA APVALKOTĀ TABLETE SATUR ŠĀDAS AKTĪVĀS VIELAS:
Ibuprofēnu (
_Ibuprofenum_
)
200 mg
Pseidoefedrīna hidrohlorīdu (
_Pseudoephedrini hydrochloridum_
)
30 mg
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 121 mg saharozes, 0,23 mg
saulrieta dzeltenā FCF (E110), 0,12 mg
alūra sarkanā AC lakas (E129) un 0,005 mg nātrija benzoāta (E211).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gluda, elipsoīda tablete, ķieģeļsarkanā krāsā ar melnu uzdruku
"IB Z" vienā pusē.
Tabletes izmērs: aptuveni 15,3 mm x 6,4 mm x 5,4 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīga simptomātiska deguna un deguna blakusdobumu aizlikuma
ārstēšana, kas saistīta ar
saaukstēšanās, gripas vai alerģiska rinīta simptomiem, piemēram,
galvassāpēm, rinosinusītu, drudzi,
iekaisušu kaklu, muskuļu sāpēm.
Tonufen ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem, kas
vecāki par 12 gadiem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem: 1 vai 2
tabletes iekšķīgi ik pēc 4 stundām.
Nelietot vairāk par 6 tabletēm jebkurā 24 stundu periodā
(maksimālā dienas deva ir 1200 mg
ibuprofēna un 180 mg pseidoefedrīna hidrohlorīda dalītās devās).
Mazākā efektīvā deva jālieto īsāko laiku, kas nepieciešams
simptomu mazināšanai. (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem.
Gados vecāki pacienti
Devas pielāgošana nav nepieciešama, ja vien nav nieru vai aknu
darbības traucējumu.
Šādā gadījumā ārstam pacientam jānosaka individuāla deva.
SASKAŅOTS ZVA 22-09-2022
Nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot mazāko efektīvo
devu īsāko laiku, kas nepieciešams
simptomu mazināšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ja zāles lieto ilgāk par 3 dienām vai ja si