Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Ibuprofenum, Pseudoephedrini hydrochloridum
US Pharmacia Sp. z o.o., Poland
M01AE51
Ibuprofenum, Pseudoephedrini hydrochloridum
200 mg/30 mg
Apvalkotā tablete
bez receptes
US Pharmacia Sp. z o.o., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 _Lpp. 1 no 7 _ LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM _ _ TONUFEN 200MG /30MG APVALKOTĀS TABLETES_ _ _ibuprofenum /pseudoephedrini hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Tonufen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tonufen lietošanas 3. Kā lietot Tonufen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tonufen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TONUFEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tonufen ir zāles īslaicīgai simptomātiskai deguna un deguna blakusdobumu aizlikuma ārstēšanai, kas saistīti ar tādiem saaukstēšanās un gripas simptomiem kā galvassāpes, rinosinusīts (ar deguna un deguna blakusdobumu aizlikumu, deguna blakusdobumu sāpēm, deguna sekrēciju), drudzis, iekaisis kakls, muskuļu sāpes, kā arī īslaicīgai simptomātiskai alerģiska rinīta izraisītu sāpju un deguna vai deguna blakusdobumu stāvokļu ārstēšanai. Tonufen ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TONUFEN LIETOŠANAS NELIETOJIET TONUFEN ŠĀDOS GADĪJUMOS: − ja Jums ir alerģija pret kādu no šo zāļu aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL); − ja Jums iepriekš ir bijušas al Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 22-09-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tonufen 200mg/30mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS KATRA APVALKOTĀ TABLETE SATUR ŠĀDAS AKTĪVĀS VIELAS: Ibuprofēnu ( _Ibuprofenum_ ) 200 mg Pseidoefedrīna hidrohlorīdu ( _Pseudoephedrini hydrochloridum_ ) 30 mg Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 121 mg saharozes, 0,23 mg saulrieta dzeltenā FCF (E110), 0,12 mg alūra sarkanā AC lakas (E129) un 0,005 mg nātrija benzoāta (E211). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Gluda, elipsoīda tablete, ķieģeļsarkanā krāsā ar melnu uzdruku "IB Z" vienā pusē. Tabletes izmērs: aptuveni 15,3 mm x 6,4 mm x 5,4 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Īslaicīga simptomātiska deguna un deguna blakusdobumu aizlikuma ārstēšana, kas saistīta ar saaukstēšanās, gripas vai alerģiska rinīta simptomiem, piemēram, galvassāpēm, rinosinusītu, drudzi, iekaisušu kaklu, muskuļu sāpēm. Tonufen ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _ _ Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem: 1 vai 2 tabletes iekšķīgi ik pēc 4 stundām. Nelietot vairāk par 6 tabletēm jebkurā 24 stundu periodā (maksimālā dienas deva ir 1200 mg ibuprofēna un 180 mg pseidoefedrīna hidrohlorīda dalītās devās). Mazākā efektīvā deva jālieto īsāko laiku, kas nepieciešams simptomu mazināšanai. (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pediatriskā populācija Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem. Gados vecāki pacienti Devas pielāgošana nav nepieciešama, ja vien nav nieru vai aknu darbības traucējumu. Šādā gadījumā ārstam pacientam jānosaka individuāla deva. SASKAŅOTS ZVA 22-09-2022 Nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu īsāko laiku, kas nepieciešams simptomu mazināšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ja zāles lieto ilgāk par 3 dienām vai ja si Olvassa el a teljes dokumentumot