Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid
ALKALOID - INT d.o.o.
C03BA11
indapamid
tableta s podaljšanim sproščanjem
indapamid 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
indapamid
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-11
1/6 NAVODILO ZA UPORABO TOND SR 1,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo TOND SR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TOND SR 3. Kako jemati zdravilo TOND SR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila TOND SR 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TOND SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO To zdravilo je namenjeno zniževanju visokega krvnega tlaka (hipertenzije). Je tableta s podaljšanim sproščanjem, ki kot zdravilno učinkovino vsebuje indapamid. Indapamid je diuretik. Večina diuretikov poveča količino urina, ki ga proizvajajo ledvice. Vendar se indapamid razlikuje od drugih diuretikov, saj povzroča samo blago povečanje količine proizvedenega urina. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TOND SR NE JEMLJITE ZDRAVILA TOND SR: - če ste alergični na indapamid, kateri koli drug sulfonamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hudo bolezen ledvic, - če imate hudo bolezen jeter ali stanje, ki se imenuje hepatična encefalopatija (težave z jetri, ki vplivajo na možgane in osrednje živčevje), - če imate nizke vrednosti kalija v krvi. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila TOND SR se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če imate težave z jetri, - če imate sladkorno bolezen, - če imate protin (putiko), - če imate težave s srčni Citiți documentul complet
1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA _ _ _ _ _ _ 1. IME ZDRAVILA _ _ TOND SR 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom: 129,5 mg laktoze monohidrat na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem okrogla, bikonveksna, bela do skoraj bela filmsko obložena tableta Premer tablete je približno 8 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Esencialna hipertenzija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ena tableta na 24 ur, najbolje zjutraj, ki jo mora bolnik pogoltniti celo in je ne sme žvečiti. Pri večjih odmerkih se antihipertenzivno delovanje indapamida ne poveča, poveča pa se njegov saluretični učinek. _ _ _Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavji 4.3 in 4.4)_ : Pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Tiazidi in njim sorodni diuretiki so povsem učinkoviti le pri normalnem ali minimalno okvarjenem delovanju ledvic. _ _ _Starejše osebe (glejte poglavje 4.4)_ : Pri starejših osebah je treba vrednost kreatinina v plazmi prilagoditi glede na starost, telesno maso in spol. Starejše osebe se z zdravilom TOND SR lahko zdravijo le pri normalnem ali minimalno okvarjenem delovanju ledvic. _ _ _Bolniki z okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.4)_ : Pri hudi okvari jeter je zdravljenje kontraindicirano. _ _ 2/10 _Pediatrična populacija _ Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila TOND SR ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih. Način uporabe peroralna uporaba 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge sulfonamide ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, - huda ledvična odpoved, - hepatična encefalopatija ali huda okvara jetrnega delovanja, - hipokaliemija. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI _Posebna opozorila_ Pri bolnikih z Citiți documentul complet