TOND SR 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

indapamid

Boleh didapati daripada:

ALKALOID - INT d.o.o.

Kod ATC:

C03BA11

INN (Nama Antarabangsa):

indapamid

Borang farmaseutikal:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Komposisi:

indapamid 10 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

30 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

indapamid

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2017-01-11

Risalah maklumat

1/6
NAVODILO ZA UPORABO
TOND SR 1,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo TOND SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TOND SR
3.
Kako jemati zdravilo TOND SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila TOND SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TOND SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
To zdravilo je namenjeno zniževanju visokega krvnega tlaka
(hipertenzije). Je tableta s podaljšanim
sproščanjem, ki kot zdravilno učinkovino vsebuje indapamid.
Indapamid je diuretik. Večina diuretikov poveča količino urina, ki
ga proizvajajo ledvice. Vendar se
indapamid razlikuje od drugih diuretikov, saj povzroča samo blago
povečanje količine proizvedenega
urina.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TOND SR
NE JEMLJITE ZDRAVILA TOND SR:
-
če ste alergični na indapamid, kateri koli drug sulfonamid ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate hudo bolezen ledvic,
-
če imate hudo bolezen jeter ali stanje, ki se imenuje hepatična
encefalopatija (težave z jetri, ki
vplivajo na možgane in osrednje živčevje),
-
če imate nizke vrednosti kalija v krvi.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila TOND SR se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom:
-
če imate težave z jetri,
-
če imate sladkorno bolezen,
-
če imate protin (putiko),
-
če imate težave s srčni

Ciri produk

1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
_ _
_ _
1.
IME ZDRAVILA
_ _
TOND SR 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
129,5 mg laktoze monohidrat na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
okrogla, bikonveksna, bela do skoraj bela filmsko obložena tableta
Premer tablete je približno 8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna hipertenzija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena tableta na 24 ur, najbolje zjutraj, ki jo mora bolnik pogoltniti
celo in je ne sme žvečiti.
Pri večjih odmerkih se antihipertenzivno delovanje indapamida ne
poveča, poveča pa se njegov
saluretični učinek.
_ _
_Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavji 4.3 in 4.4)_
:
Pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Tiazidi in njim sorodni diuretiki so povsem učinkoviti le pri
normalnem ali minimalno okvarjenem
delovanju ledvic.
_ _
_Starejše osebe (glejte poglavje 4.4)_
:
Pri starejših osebah je treba vrednost kreatinina v plazmi
prilagoditi glede na starost, telesno maso in
spol. Starejše osebe se z zdravilom TOND SR lahko zdravijo le pri
normalnem ali minimalno
okvarjenem delovanju ledvic.
_ _
_Bolniki z okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.4)_
:
Pri hudi okvari jeter je zdravljenje kontraindicirano.
_ _
2/10
_Pediatrična populacija _
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila TOND
SR ni priporočljivo
uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Način uporabe
peroralna uporaba
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge sulfonamide ali
katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1,
-
huda ledvična odpoved,
-
hepatična encefalopatija ali huda okvara jetrnega delovanja,
-
hipokaliemija.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
_Posebna opozorila_
Pri bolnikih z