Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tolterodintartrat
2care4 ApS
G04BD07
tolterodine tartrate
1 mg
Filmdragerad tablett
tolterodintartrat 1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2017-08-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOLTERODINE ACCORD 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TOLTERODINE ACCORD 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TOLTERODINTARTRAT LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tolterodine Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tolterodine Accord 3. Hur du använder Tolterodine Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tolterodine Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOLTERODINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen är tolterodintartrat. Tolterodintartrat tillhör en läkemedelsklass som kallas antimuskarina läkemedel. Tolterodine Accord används för att behandla symtom från överaktiv blåsa. Symtom från en överaktiv blåsa kan göra att du inte kan kontrollera urinträngningarna utan måste rusa till toaletten utan föregående varning och/eller att du måste gå på toaletten ofta. Tolterodintartrat som finns i Tolterodine Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOLTERODINE ACCORD ANVÄND INTE TOLTERODINE ACCORD • om du är allergisk (överkänslig) mot tolterodin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du inte kan tömma b Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tolterodine Accord 1 mg filmdragerade tabletter Tolterodine Accord 2 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller tolterodintartrat 1 mg motsvarande 0,68 mg tolterodin. Varje filmdragerad tablett innehåller tolterodintartrat 2 mg motsvarande 1,37 mg tolterodin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. FARMACEUTISK FORM Filmdragerad tablett Vit till benvit, rund, cirka 6,35 mm i diameter, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med S16 på ena sidan och omärkt på den andra. Vit till benvit, rund, cirka 6,35 mm i diameter, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med S042 på ena sidan och omärkt på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad miktionsfrekvens och trängningar som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (inklusive äldre):_ Rekommenderad dos är 2 mg två gånger dagligen utom till patienter med försämrad leverfunktion eller kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR≤30 ml/min) för vilka den rekommenderade dosen är 1 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.4). Doseringen kan reduceras från 2 mg till 1 mg två gånger dagligen vid besvärande biverkningar. Effekten av behandlingen bör utvärderas igen efter 2-3 månader (se avsnitt 5.1). _Pediatrisk population_ Effekt av Tolterodine Accord vid behandling av barn har inte kunnat visas (se avsnitt 5.1). Tolterodine Accord rekommenderas därför inte till barn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Tolterodin är kontraindicerat till patienter med: - urinretention - obehandlat glaukom med trång kammarvinkel - myastenia gravis - överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - allvarlig ulcerös kolit - toxisk megakolon 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tolterodin skall ges med försiktighet till patienter med: - kraftigt försvårad tömn Citiți documentul complet