TOLTERODINA NEO RATIOPHARM 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TOLTERODINA TARTRATO

Disponibil de la:

TEVA PHARMA S.L.U.

Codul ATC:

G04BD07

INN (nume internaţional):

TOLTERODINE TARTRATO

Dozare:

4 mg

Forma farmaceutică:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Compoziție:

TOLTERODINA TARTRATO 4 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Tolterodina

Rezumat produs:

TOLTERODINA NEO RATIOPHARM 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas Autorizado 21/12/2012 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2012-12-21

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TOLTERODINA NEO RATIOPHARM 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
tolterodina, tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tolterodina Neo ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Neo
ratiopharm
3. Cómo tomar Tolterodina Neo ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tolterodina Neo ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOLTERODINA NEO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Tolterodina Neo ratiopharm es tolterodina.
Tolterodina pertenece al grupo de
medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina Neo ratiopharm se utiliza para el tratamiento de los
síntomas del síndrome de vejiga
hiperactiva. Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede
notar que:
•
no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria
•
siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o que aumente el número de veces
que orina durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOLTERODINA NEO
RATIOPHARM
NO TOME TOLTERODINA NEO RATIOPHARM
•
si es alérgico a la tolterodina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
•
si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).
•
si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular co

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Neo ratiopharm 4 mg cápsulas duras de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula dura de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato
de tolterodina, equivalente a 2,74 mg
de tolterodina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 4 mg contiene
65,41-68,99 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 4 mg son cápsulas de
gelatina dura de color azul claro
opaco, de tamaño 1, que contiene cuatro comprimidos recubiertos
blancos, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tolterodina Neo está indicado en el tratamiento sintomático de la
incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que puede producirse en pacientes con
síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): _
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y
5.2). En caso de reacciones adversas
molestas, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día.
El efecto del tratamiento se debe volver a evaluar al cabo de 2-3
meses (ver sección 5.1)
_ _
_Población pediátrica _
No se ha demostrado la eficacia de tolterodina en niños (ver sección
5.1). Por tanto, no se recomienda el
uso de tolterodina en niños.
Forma de administración
Las cápsulas duras de liberación prolongada pueden tomarse con o sin
alimentos y deben tragarse enteras.
4.3. CONTRAINDICACIONES
La tolterodina está contraindicada en pacientes con:
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
inclu