TOLTERODINA NEO RATIOPHARM 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

TOLTERODINA TARTRATO

Disponible des:

TEVA PHARMA S.L.U.

Codi ATC:

G04BD07

Designació comuna internacional (DCI):

TOLTERODINE TARTRATO

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TOLTERODINA TARTRATO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tolterodina

Resumen del producto:

TOLTERODINA NEO RATIOPHARM 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas Autorizado 21/12/2012 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2012-12-21

Informació per a l'usuari

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TOLTERODINA NEO RATIOPHARM 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
tolterodina, tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tolterodina Neo ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Neo
ratiopharm
3. Cómo tomar Tolterodina Neo ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tolterodina Neo ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOLTERODINA NEO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Tolterodina Neo ratiopharm es tolterodina.
Tolterodina pertenece al grupo de
medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina Neo ratiopharm se utiliza para el tratamiento de los
síntomas del síndrome de vejiga
hiperactiva. Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede
notar que:
•
no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria
•
siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o que aumente el número de veces
que orina durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOLTERODINA NEO
RATIOPHARM
NO TOME TOLTERODINA NEO RATIOPHARM
•
si es alérgico a la tolterodina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
•
si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).
•
si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular co

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Neo ratiopharm 4 mg cápsulas duras de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula dura de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato
de tolterodina, equivalente a 2,74 mg
de tolterodina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 4 mg contiene
65,41-68,99 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 4 mg son cápsulas de
gelatina dura de color azul claro
opaco, de tamaño 1, que contiene cuatro comprimidos recubiertos
blancos, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tolterodina Neo está indicado en el tratamiento sintomático de la
incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que puede producirse en pacientes con
síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): _
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y
5.2). En caso de reacciones adversas
molestas, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día.
El efecto del tratamiento se debe volver a evaluar al cabo de 2-3
meses (ver sección 5.1)
_ _
_Población pediátrica _
No se ha demostrado la eficacia de tolterodina en niños (ver sección
5.1). Por tanto, no se recomienda el
uso de tolterodina en niños.
Forma de administración
Las cápsulas duras de liberación prolongada pueden tomarse con o sin
alimentos y deben tragarse enteras.
4.3. CONTRAINDICACIONES
La tolterodina está contraindicada en pacientes con:
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
inclu