Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Tolperisonhydrochlorid

Disponibil de la:

SANOCHEMIA Pharmazeutika AG (8024247)

Codul ATC:

M03BX04

INN (nume internaţional):

Tolperisone hydrochloride

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Tolperisonhydrochlorid (12375) 150 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2007-04-20

Prospect

Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten
ENR: 2163957
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.3.3 Package Leaflet
Oktober 2018
- page 1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TOLPERISON-HCL SANOCHEMIA 150 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tolperisonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten und wofür
werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS SIND TOLPERISON-HCL SANOCHEMIA 150 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Tolperison ist ein Arzneimittel mit Wirkung auf das zentrale
Nervensystem. Es wird
angewendet zur Behandlung einer krankhaft erhöhten Spannung der
Skelettmuskulatur nach
einem Schlaganfall bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLPERISON-HCL SANOCHEMIA 150
MG
FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
TOLPERISON-HCL SANOCHEMIA 150 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT
EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Tolperisonhydrochlorid) oder
Arzneimittel, die
Eperison enthalten

Caracteristicilor produsului

Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten
ENR: 2163957
1.3.1 Summary of Product Characteristics
Oktober 2018
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten
Tolperisonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 150 mg Tolperisonhydrochlorid als Wirkstoff.
150 mg Tolperisonhydrochlorid entsprechen 130,59 mg Tolperison.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rote, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Spastizität nach einem Schlaganfall bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Die
derzeit
empfohlene
Tagesdosis
von
Tolperison-HCl
Sanochemia
150
mg
Filmtabletten ist 300-450 mg aufgeteilt in mehreren Gaben, je nach
therapeutischer
Erfordernis und Verträglichkeit. Diese Dosis kann auch über Monate
oder Jahre als
Langzeittherapie, ohne reduziert zu werden, verabreicht werden.
Bei älteren Patienten ist keine Dosismodifikation oder Reduktion
erforderlich; die für
Erwachsene üblichen Dosierungen werden gut vertragen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolperison bei Kindern wurde nicht
nachgewiesen.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit
Niereninsuffizienz vor. Bei der
Anwendung in dieser Patientengruppe wurde eine höhere Zahl
unerwünschter Ereignisse
beobachtet. Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
wird deshalb eine
individuelle Dosistitration unter engmaschiger Überwachung des
Zustands des Patienten
und der Nierenfunktion empfohlen. Die Anwendung von Tolperison bei
Patienten mit
starker Einschränkung der Nierenfunktion wird nicht empfohlen.
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit
Leberinsuffizienz vor. Bei der
Tolperison-HCl Sanochemia 150 mg Filmtabletten
ENR: 2163957
1.