Tobrin

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Tobramicinas

Disponibil de la:

Lex ano, UAB

Codul ATC:

S01AA12

INN (nume internaţional):

Tobramicinas

Dozare:

3 mg/ml

Forma farmaceutică:

akių lašai (tirpalas)

Calea de administrare:

vartoti ant akių

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Tobramycin

Statutul autorizaţiei:

Registruotas

Data de autorizare:

2019-10-23

Caracteristicilor produsului

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tobrin 3 mg/ml akių lašai (tirpalas)
tobramicinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml akių lašų yra 3 mg tobramicino (atitinka 4,58 mg tobramicino
sulfato).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Benzalkonio chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, kalio
divandenilio fosfatas, natrio chloridas,
hidroksietilceliuliozė, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS
Akių lašai (tirpalas)
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
Pirmą kartą atidarius talpyklę, tirpalas tinkamas vartoti 28
dienas, laikant ne aukštesnėje kaip 25
o
C
temperatūroje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
o
C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/1082/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot :
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
tobrin
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Balkanpharma-Razgrad AD, 68 Aprilsko vastanie bld, Razgrad
7200, Bulgarija
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA", Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav.,
Lietuva
UAB „Norfachema",