Tobrin

Ország: Litvánia

Nyelv: litván

Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktív összetevők:

Tobramicinas

Beszerezhető a:

Lex ano, UAB

ATC-kód:

S01AA12

INN (nemzetközi neve):

Tobramicinas

Adagolás:

3 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

akių lašai (tirpalas)

Az alkalmazás módja:

vartoti ant akių

Recept típusa:

Receptinis

Terápiás terület:

Tobramycin

Engedélyezési státusz:

Registruotas

Engedély dátuma:

2019-10-23

Termékjellemzők

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tobrin 3 mg/ml akių lašai (tirpalas)
tobramicinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml akių lašų yra 3 mg tobramicino (atitinka 4,58 mg tobramicino
sulfato).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Benzalkonio chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, kalio
divandenilio fosfatas, natrio chloridas,
hidroksietilceliuliozė, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS
Akių lašai (tirpalas)
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
Pirmą kartą atidarius talpyklę, tirpalas tinkamas vartoti 28
dienas, laikant ne aukštesnėje kaip 25
o
C
temperatūroje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
o
C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/1082/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot :
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
tobrin
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Balkanpharma-Razgrad AD, 68 Aprilsko vastanie bld, Razgrad
7200, Bulgarija
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA", Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav.,
Lietuva
UAB „Norfachema",