Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)
Johnson & Johnson GmbH (3080525)
M01AE01
Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)
Filmtablette
Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 684 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-03-01
Seite 1 von 13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TISPOL IBU-DD 400 mg Filmtabletten Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und älter), Jugendlichen und Erwachsenen Ibuprofen als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt − bei Kindern und Jugendlichen nach 3 Tagen. − bei Erwachsenen bei Fieber nach 3 Tagen und bei Schmerzen nach 4 Tagen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tispol IBU-DD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tispol IBU-DD beachten? 3. Wie ist Tispol IBU-DD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tispol IBU-DD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TISPOL IBU-DD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tispol IBU-DD enthält den Wirkstoff Ibuprofen als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1). Tispol IBU-DD ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antirheumatikum/NSAID). Tispol IBU-DD wird angewendet bei: - leichten bis mäßig starken Schmerzen - wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen. - Fieber. Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und älter), Jugendlichen und Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TISPOL IBU-DD BEACHTEN? TISPOL IBU-DD DARF NICH Citiți documentul complet
Seite 1 von 15 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TISPOL IBU-DD 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit Bruchkerbe und eingeprägtem "D" auf jeder Tablettenseite und -hälfte. Die Filmtabletten sind ca. 19 mm lang. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von − leichten bis mäßig starken Schmerzen – wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen. − Fieber. Tispol® IBU-DD wird angewendet bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und älter), Jugendlichen und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Kinder ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und älter), Jugendliche und Erwachsene Tispol IBU-DD wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit vom Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden. Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Dadurch können auch Nebenwirkungen reduziert werden. Seite 2 von 15 Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. KÖRPERGEWICHT (ALTER) EINZELDOSIS MAXIMALE TAGESGESAMTDOSIS 20 – 29 kg (Kinder: 6 – 9 Jahre) ½ Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 1½ Filmtabletten (entsprechend 600 mg Ibuprofen) 30 – 39 kg (Kinder: 10 – 11 Jahre) ½ Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 2 Filmtabletten (entsprechend 800 mg Ibuprofen) ≥ 40 kg (Jugendliche ab 12 Jahren und Citiți documentul complet