Tispol Ibu-DD

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

Fáanlegur frá:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 684 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1999-03-01

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TISPOL IBU-DD
400 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und
älter), Jugendlichen und
Erwachsenen
Ibuprofen als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt
−
bei Kindern und Jugendlichen nach 3 Tagen.
−
bei Erwachsenen bei Fieber nach 3 Tagen und bei Schmerzen nach 4
Tagen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tispol IBU-DD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tispol IBU-DD beachten?
3.
Wie ist Tispol IBU-DD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tispol IBU-DD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TISPOL IBU-DD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tispol IBU-DD enthält den Wirkstoff Ibuprofen als Ibuprofen-DL-Lysin
(1:1).
Tispol IBU-DD ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und
entzündungshemmendes
Arzneimittel (nicht-steroidales Antirheumatikum/NSAID).
Tispol IBU-DD wird angewendet bei:
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen - wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Regelschmerzen.
-
Fieber.
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und
älter), Jugendlichen und
Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TISPOL IBU-DD BEACHTEN?
TISPOL IBU-DD DARF NICH

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TISPOL IBU-DD
400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit Bruchkerbe und eingeprägtem
"D" auf jeder
Tablettenseite und -hälfte. Die Filmtabletten sind ca. 19 mm lang.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
−
leichten bis mäßig starken Schmerzen – wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Regelschmerzen.
−
Fieber.
Tispol® IBU-DD wird angewendet bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6
Jahre und älter),
Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und älter), Jugendliche und
Erwachsene
Tispol IBU-DD wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit vom
Körpergewicht dosiert, in
der Regel mit 7 bis 10 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis
maximal 30 mg/kg
Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Die
empfohlene Dosierung sollte
nicht überschritten werden.
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der
Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dadurch können auch
Nebenwirkungen reduziert werden.
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Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
KÖRPERGEWICHT (ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE
TAGESGESAMTDOSIS
20 – 29 kg
(Kinder: 6 – 9 Jahre)
½ Filmtablette
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
1½ Filmtabletten
(entsprechend 600 mg
Ibuprofen)
30 – 39 kg
(Kinder: 10 – 11 Jahre)
½ Filmtablette
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
2 Filmtabletten
(entsprechend 800 mg
Ibuprofen)
≥ 40
kg
(Jugendliche ab 12 Jahren und