Tiregis comprimate filmate 20 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Telmisartanum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

C09CA07

INN (nume internaţional):

Telmisartanum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC (prod.: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Cehia; Glenmark Pharmaceuticals Ltd, India)

Data de autorizare:

2013-09-16

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TIREGIS 20 MG COMPRIMATE FILMATE
TIREGIS 40 MG COMPRIMATE FILMATE
TIREGIS 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Telmisartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Tiregis şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiregis
3. Cum să luaţi Tiregis
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tiregis
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TIREGIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tiregis aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai
receptorului pentru angiotensină II.
Angiotensina II este o substanţă produsă în organismul
dumneavoastră, care determină îngustarea
vaselor de sânge, crescând tensiunea arterială. Tiregis blochează
efectele angiotensinei II, astfel încât
vasele de sânge se relaxează, iar tensiunea dumneavoastră
arterială este diminuată.
TIREGIS este utilizat în ratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale (tensiune arterială mare) la adul
ț
i.
Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială mare nu
este cauzată de nicio altă afecţiune.
Tensiunea arterială ridicată, netratată, poate leza vase de sânge
la nivelul mai multor organe, ceea ce
poate determina uneori infarct cardiac, insuficienţă cardiacă sau
renală, atac vascular cerebral sau
orbi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tiregis 20 mg comprimate filmate
Tiregis 40 mg comprimate filmate
Tiregis 80 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
TIREGIS 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine: telmisartan 20 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză (sub formă de lactoză
monohidrat 108,675 mg)
TIREGIS 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine: telmisartan 40 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză (sub formă de lactoză
monohidrat 217,35 mg)
TIREGIS 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine: telmisartan 80 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză (sub formă de lactoză
monohidrat 434,70 mg)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
TIREGIS 20 MG
Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, marcate cu „20”
pe una dintre feţe şi cu „T” pe
cealaltă faţă.
TIREGIS 40 MG
Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, marcate cu „40” pe
una dintre feţe şi cu „T” pe
cealaltă faţă.
TIREGIS 80 MG
Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, marcate cu „80” pe
una dintre feţe şi cu „T” pe
cealaltă faţă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Profilaxie cardiovasculară
Reducerea morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu:
-
maladii clinic manifestate, cauzate de aterotromboză (antecedente de
boală ischemică
coronariană, accident vascular cerebral sau ateroscleroza arterială
periferică) sau
-
diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale
Doza eficace uzuală constituie 40 mg 1 dată pe zi. La unii pacienţi
efectul pozitiv se poate
înregistra şi la o doză zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu
se atinge valoarea propusă a
tensiunii arteriale, doza de telmisartan poate