Country: Մոլդովա
language: ռումիներեն
source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Telmisartanum
Egis Pharmaceuticals PLC
C09CA07
Telmisartanum
20 mg
comprimate filmate
N14x2
Cu reteta
Egis Pharmaceuticals PLC (prod.: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Cehia; Glenmark Pharmaceuticals Ltd, India)
2013-09-16
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TIREGIS 20 MG COMPRIMATE FILMATE TIREGIS 40 MG COMPRIMATE FILMATE TIREGIS 80 MG COMPRIMATE FILMATE Telmisartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tiregis şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiregis 3. Cum să luaţi Tiregis 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tiregis 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TIREGIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tiregis aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorului pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organismul dumneavoastră, care determină îngustarea vaselor de sânge, crescând tensiunea arterială. Tiregis blochează efectele angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează, iar tensiunea dumneavoastră arterială este diminuată. TIREGIS este utilizat în ratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare) la adul ț i. Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială mare nu este cauzată de nicio altă afecţiune. Tensiunea arterială ridicată, netratată, poate leza vase de sânge la nivelul mai multor organe, ceea ce poate determina uneori infarct cardiac, insuficienţă cardiacă sau renală, atac vascular cerebral sau orbi read_full_document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tiregis 20 mg comprimate filmate Tiregis 40 mg comprimate filmate Tiregis 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ TIREGIS 20 MG COMPRIMATE FILMATE Fiecare comprimat filmat conţine: telmisartan 20 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză (sub formă de lactoză monohidrat 108,675 mg) TIREGIS 40 MG COMPRIMATE FILMATE Fiecare comprimat filmat conţine: telmisartan 40 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză (sub formă de lactoză monohidrat 217,35 mg) TIREGIS 80 MG COMPRIMATE FILMATE Fiecare comprimat filmat conţine: telmisartan 80 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză (sub formă de lactoză monohidrat 434,70 mg) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate TIREGIS 20 MG Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, marcate cu „20” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă. TIREGIS 40 MG Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, marcate cu „40” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă. TIREGIS 80 MG Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, marcate cu „80” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. Profilaxie cardiovasculară Reducerea morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu: - maladii clinic manifestate, cauzate de aterotromboză (antecedente de boală ischemică coronariană, accident vascular cerebral sau ateroscleroza arterială periferică) sau - diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale Doza eficace uzuală constituie 40 mg 1 dată pe zi. La unii pacienţi efectul pozitiv se poate înregistra şi la o doză zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu se atinge valoarea propusă a tensiunii arteriale, doza de telmisartan poate read_full_document