Tiopental 1 g liofilizat pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Thiopentalum natricum

Disponibil de la:

Kievmedpreparat SAP

Codul ATC:

N01AF03

INN (nume internaţional):

Thiopentalum natricum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

liofilizat pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2017-03-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TIOPENTAL 0,5 G LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
TIOPENTAL 1 G LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Tiopental sodic _
_ _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TIOPENTAL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TIOPENTAL
3. Cum să utilizaţi TIOPENTAL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TIOPENTAL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TIOPENTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TIOPENTAL este un agent anestezic care, de obicei, este administrat
prin injectare intravenoasă.
TIOPENTAL se utilizează:
-
pentru inducerea anesteziei generale;
-
pentru întreţinerea anesteziei, cu utilizarea ulterioară a
remediilor analgezice (care înlătură
durerea) şi miorelaxante (care relaxează musculatura);
-
pentru a înlătura stările convulsive de diversă provenienţă,
inclusiv cele determinate de
utilizarea anestezicelor locale;
-
pentru scăderea presiunii intracraniene la pacienţii cu presiune
intracraniană crescută la
efectuarea ventilaţiei artificiale a plămânilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TIOPENTAL
NU UTILIZAŢI TIOPENTAL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tiopental sau la alte
barbiturice;
-
dacă dumneavoastră sau

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tiopental 0,5 g liofilizat pentru soluţie injectabilă
Tiopental 1 g liofilizat pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine_ _tiopental sodic – 0,5 g sau 0,1 g.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu până la 59 mg în flacoane de 0,5
g şi până la 118 mg în flacoane
de 1 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă.
Masă
poroasă
uscată
de
culoare
galben-deschisă
sau
galben-verzuie
cu
miros
specific,
higroscopică.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Inducerea anesteziei generale.
Adjuvant pentru anestezia generală de bază (cu utilizarea
ulterioară a analgezicelor şi relaxantelor
musculare).
Adjuvant pentru jugularea stărilor convulsive de diferite etiologii,
inclusiv cele determinate de
utilizarea anestezicelor locale.
Pentru scăderea presiunii intracraniene la pacienţii cu presiune
intracraniană crescută la efectuarea
ventilaţiei artificiale a plămânilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _
_Utilizarea de Tiopental e posibilă doar în condiţii de staţionar.
_
_Exclusiv pentru administrare intravenoasă, lentă. _
Înaintea utilizării e necesar de efectuat testul cutanat pentru
determinarea sensibilităţii individuale
la medicament cu condiţia lipsei contraindicaţiilor pentru
efectuarea lui.
_Administrarea intravenoasă _
Soluţia se prepară nemijlocit înainte de administrare, utilizând
apa pentru injecţii. Soluţiile trebuie
să fie absolut transparente.
_A nu se administra soluţia tulbure sau soluţia cu conţinutul
flaconului dizolvat incomplet. _
Tiopental se utilizează sub formă de soluţie 25 mg/ml. În unele
cazuri Tiopental poate fi utilizat sub
formă de soluţie 50 mg/ml.
_Utilizarea în anestezie _
Doza
medicamentului
întotdeauna
se
determină
în
funcţie
de
efect,
de
aceea
următoarele
recomandări sunt prezentate doar ca ghid. În general, doza necesară
este p