देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Thiopentalum natricum
Kievmedpreparat SAP
N01AF03
Thiopentalum natricum
1 g
liofilizat pentru soluţie injectabilă
N1
cu prescripție
Kievmedpreparat SAP, Ucraina
2017-03-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TIOPENTAL 0,5 G LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ TIOPENTAL 1 G LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ _Tiopental sodic _ _ _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TIOPENTAL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TIOPENTAL 3. Cum să utilizaţi TIOPENTAL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TIOPENTAL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TIOPENTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TIOPENTAL este un agent anestezic care, de obicei, este administrat prin injectare intravenoasă. TIOPENTAL se utilizează: - pentru inducerea anesteziei generale; - pentru întreţinerea anesteziei, cu utilizarea ulterioară a remediilor analgezice (care înlătură durerea) şi miorelaxante (care relaxează musculatura); - pentru a înlătura stările convulsive de diversă provenienţă, inclusiv cele determinate de utilizarea anestezicelor locale; - pentru scăderea presiunii intracraniene la pacienţii cu presiune intracraniană crescută la efectuarea ventilaţiei artificiale a plămânilor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TIOPENTAL NU UTILIZAŢI TIOPENTAL - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tiopental sau la alte barbiturice; - dacă dumneavoastră sau पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tiopental 0,5 g liofilizat pentru soluţie injectabilă Tiopental 1 g liofilizat pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 flacon conţine_ _tiopental sodic – 0,5 g sau 0,1 g. Excipient cu efect cunoscut: sodiu până la 59 mg în flacoane de 0,5 g şi până la 118 mg în flacoane de 1 g. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru soluţie injectabilă. Masă poroasă uscată de culoare galben-deschisă sau galben-verzuie cu miros specific, higroscopică. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Inducerea anesteziei generale. Adjuvant pentru anestezia generală de bază (cu utilizarea ulterioară a analgezicelor şi relaxantelor musculare). Adjuvant pentru jugularea stărilor convulsive de diferite etiologii, inclusiv cele determinate de utilizarea anestezicelor locale. Pentru scăderea presiunii intracraniene la pacienţii cu presiune intracraniană crescută la efectuarea ventilaţiei artificiale a plămânilor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ _Utilizarea de Tiopental e posibilă doar în condiţii de staţionar. _ _Exclusiv pentru administrare intravenoasă, lentă. _ Înaintea utilizării e necesar de efectuat testul cutanat pentru determinarea sensibilităţii individuale la medicament cu condiţia lipsei contraindicaţiilor pentru efectuarea lui. _Administrarea intravenoasă _ Soluţia se prepară nemijlocit înainte de administrare, utilizând apa pentru injecţii. Soluţiile trebuie să fie absolut transparente. _A nu se administra soluţia tulbure sau soluţia cu conţinutul flaconului dizolvat incomplet. _ Tiopental se utilizează sub formă de soluţie 25 mg/ml. În unele cazuri Tiopental poate fi utilizat sub formă de soluţie 50 mg/ml. _Utilizarea în anestezie _ Doza medicamentului întotdeauna se determină în funcţie de efect, de aceea următoarele recomandări sunt prezentate doar ca ghid. În general, doza necesară este p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें