TIENAM I.V. 500 MG/500 MG infusioonilahuse pulber

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

imipeneem+tsilastatiin

Disponibil de la:

Merck Sharp & Dohme OÜ

Codul ATC:

J01DH51

INN (nume internaţional):

imipeneem+tsilastatiin

Dozare:

500mg+500mg 10TK; 500mg+500mg 25TK

Forma farmaceutică:

infusioonilahuse pulber

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
TIENAM I.V. 500 mg/500 mg, infusioonilahuse pulber
Imipeneem/tsilastatiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib ka olla selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on TIENAM ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne TIENAMi kasutamist
3.
Kuidas TIENAMi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas TIENAMi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on TIENAM ja milleks seda kasutatakse
TIENAM kuulub karbapeneemantibiootikumideks nimetatavate ravimite
rühma. TIENAM hävitab
mitmesuguseid baktereid (pisikuid), mis täiskasvanutel ning
üheaastastel ja vanematel lastel
põhjustavad infektsioone keha erinevates osades.
Ravi
Arst määras teile TIENAMi, sest teil on üks (või rohkem)
järgnevatest infektsioonidest:
-
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
-
infektsioon kopsudes (kopsupõletik);
-
infektsioonid, millesse nakatutakse sünnitamise ajal või pärast
lapse sündi;
-
kuseteede tüsistunud infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
TIENAMi võib kasutada patsientide ravis, kellel on vähenenud
valgevereliblede arv ja kellel on
arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palavik.
TIENAMi võib kasutada vere bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis
võivad olla seotud ülalmainitud
infektsiooni tüüpidega.
2.
Mida on vaja teada enne TIENAMi kasutamist
Ärge kasutage TIENAMi:
-
kui olete imipeneemi, tsilastatiini või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui olete teiste antibiootikumide, nt penitsilliinide

Caracteristicilor produsului

1/13
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TIENAM I.V. 500 mg/500 mg, infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Igas viaalis on 500 mg veevabale imipeneemile vastav kogus
imipeneemmonohüdraati ja 500 mg
tsilastatiinile vastav kogus tsilastatiinnaatriumi.
INN. Imipenemum, cilastatinum.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Igas viaalis on 1,6 mEq naatriumile (ligikaudu 37,6 mg) vastav kogus
naatriumvesinikkarbonaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Valge kuni helekollane pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Imipeneemile tundlike organismide poolt põhjustatud järgmiste
infektsioonide ravi täiskasvanutel ja
lastel alates 1 aasta vanusest (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
-
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
-
raske pneumoonia, sealhulgas haiglatekkene ja ventilaatorpneumoonia;
-
sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid;
-
kuseteede tüsistunud infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
Imipeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks arvatavalt
bakteriaalsest infektsioonist
tingitud palaviku korral.
Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse esinevat baktereemia
seoses ükskõik millise eelpool
nimetatud infektsiooniga.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
TIENAMi soovituslike annuste aluseks on manustatava
imipeneemi/tsilastatiini kogus.
TIENAMi ööpäevase annuse juures peab arvestama infektsiooni
tüübiga ja seda tuleb manustada
võrdsetes annustes arvestades patogeeni(de) tundlikkust ja patsiendi
neerutalitlust (vt ka lõigud 4.4 ja
5.1).
2/13
Täiskasvanud ja noorukid
Normaalse neerufunktsiooniga patsiendile (kreatiniini kliirens (CrCl)
≥ 90 ml/min) on soovitatavad
annused järgmised:
500 mg/500 mg iga 6 tunni järel VÕI
1000 mg/1000 mg iga 8 tunni järel VÕI iga 6 tunni järel.
Infektsioone, mille tekitajaks kahtlustatakse või on leidnud
kinnitust vähemtundlikud ba