TIBOLONA TEVA 2.5 mg COMPRIMIDOS EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TIBOLONA

Disponibil de la:

Teva Genericos Española, S.L.

Codul ATC:

G03CX01

INN (nume internaţional):

TIBOLONE

Compoziție:

Excipientes:

Zonă Terapeutică:

ESTRÓGÉNOS - Otros estrógenos - Tibolona

Rezumat produs:

TIBOLONA TEVA 2.5 mg COMPRIMIDOS EFG 28 comprimidos Revocado 25/04/2012 Sin notificación de comercialización

Statutul autorizaţiei:

Autorizado 04/09/2007 / Revocado 25/04/2012

Prospect

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

TIBOLONA TEVA 2.5 MG COMPRIMIDOS EFG 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted  personalmente  y  no  debe  pasarlo  a  otras  personas. 
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos. 
- 
Si  aprecia  algún  efecto  adverso  no  mencionado  en  este  prospecto  o  si  sufre  uno  de  los  efectos 
adversos descritos de forma grave, informe a su médico
o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  

1. 
Qué es Tibolona Teva 2,5 mg comprimidos y para qué
se utiliza 
2. 
Antes de tomar Tibolona Teva  2,5 mg comprimidos 
3. 
Cómo tomar Tibolona Teva 2,5 mg comprimidos  
4. 
Posibles efectos adversos 
5 
Conservación de Tibolona Teva  2,5 mg comprimidos  
6 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES TIBOLONA TEVA 2,5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA 

Tibolona  Teva  2,5  mg  comprimidos  pertenece  a  un  grupo  de  medicamentos  llamados  derivados  del 
estreno que son utilizados en la Terapia Hormonal de
Sustitución (THS). 

La tibolona se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la menopausia en mujeres posmenopáusicas, 
sea natural o como resultado de una intervención quirúrgica. 

Durante  la  menopausia,  la  producción  de  estrógenos  (una  hormona  femenina)  está  considerablemente 
reducida.  Los  síntomas�

Caracteristicilor produsului

 
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
Tibolona Teva 2,5 mg comprimidos EFG 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada comprimido contiene como principio activo tibolona 2,5 mg. 
Excipientes: Lactosa monohidrato y lactosa seca pulverizada. 
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Comprimidos. 
Los comprimidos son blancos o blanquecinos, redondos y planos
con bordes biselados, codificados “TIB” 
sobre una cara y “2.5” en el reverso. 
DATOS CLÍNICOS 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Tratamiento  de  los  síntomas  derivados  de  la  deficiencia  en  estrógenos  en  mujeres  posmenopáusicas, 
después de más de un año de menopausia. 
La experiencia en mujeres tratadas de más de 65 años es
limitada. 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
_Adultos y ancianos_  
La dosis es de un comprimido al día sin interrupción. No es necesario un ajuste de la dosis en ancianos. 
Los  comprimidos  de  tibolona  deben  tragarse  sin  masticar,  con  un  poco  de  agua  u  otra  bebida, 
preferiblemente  a  la  misma  hora  del  día.  Como  inicio  y  continuación  del  tratamiento  en  mujeres  con 
síntomas posmenopausicos, debería utilizarse la dosis efectiva  más baja durante el menor tiempo (véase 
sección 4.4). 
No se debe tomar progesterona adicional durante el
tratamiento con tibolona. 
_ _
_Inicio del tratamiento con tibolona _
- Las pacientes con menopausia natural deberán iniciar el tratamiento con tibolona transcurridos al menos 
12 meses después de su último sangrado vaginal